Өнімдер
Каталогты жүктеп алу
Реагенттер жиынтығы
молекулалық генетика үшін
COV-INFLU-ТЕСТІ
SARS-CoV-2 коронавирусынан, А және В грипінің вирустарынан болған респираторлық вирустық инфекцияны диагностикалауға арналған реагенттер жиынтығы.
• SARS-CoV-2 вирусын 2 нысана бойынша анықтау.
• А және В грипінің барлық белгілі штаммдарын анықтау.
• Зерттеудің жоғары ерекшелігі мен сезімталдығы.
• Пациентке бір пробирка арналады.
Тест-жүйелер жоғары ерекшелігіне ие, тұрақты түрде тиісті сынамалар өтіп, SARS-CoV-2 барлық белгілі штамдарын анықтайды.
|
Тіркеу куәлігі |
|
|
|
Детекция әдісі |
ОТ-ПЦР-РВ |
|
|
Аспаптар |
CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 |
|
|
Форматы |
Мультиплекс |
|
|
Талдау түрі |
Сапалы |
|
|
Материал
|
Ауыз жұтқыншақтың/жұтқыншақтың шырышты қабығынан жағынды, қақырық
|
|
|
Анықталады |
SARS-CoV-2 – N и RdRp гендерінің фрагменттері |
|
|
A грипі – M1 генінің фрагменті |
|
|
|
B грипі – NP генінің фрагменті |
|
|
|
Реакциялар саны |
96 |
|
|
Сақтау және тасымалдау шарттары |
-18 …-22 °C, 12 ай |
|
|
Аналитикалық сезімталдығы |
~1000 көшірме/мл |
|
|
Сезімталдығы |
100,00% |
|
|
Ерекшелгі |
100,00% |
|
|
Нәтиже беру уақыты |
100-125 мин. |
|
COV-INFLU-ТЕСТІ
GT COV-INFLU ANTIGEN TEСTІ
Бұл экспресс-тест аса қауіпті респираторлық вирустық инфекцияларды: коронавирустық инфекцияны, А және В грипін диагностикалау әрі дифференциялауға арналған.
• ПЦР-диагностикаға жылдам альтернатива.
• Жабдықтарды талап етпейді.
• Инфекция ерте сатыда анықталады.
• Сақтау температурасының кең диапазоны.
Экспресс-тестілер жоғары ерекшелігіне ие, тұрақты түрде тиісті сынамалар өтіп, SARS-CoV-2 барлық белгілі штамдарын анықтайды.
|
Тіркеу куәлігі |
08.07.2022ж. РУ № РЗН 2022/17694 |
|
|
Детекция әдісі |
ИХА (иммунохроматографиялық) |
|
|
Аспаптар |
CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5, FLUORITE |
|
|
Талдау түрі |
Сапалы |
|
|
Материал
|
Ауыз жұтқыншақтың, жұтқыншақтың шырышты қабығынан жағынды
|
|
|
Анықталады |
SARS-CoV-2 N ақуызы |
|
|
A грипі M1 ақуызы |
|
|
|
В грипі NP ақуызы |
|
|
|
Анықтау саны |
25 |
|
|
Сақтау және тасымалдау шарттары |
-30 …+30 °С, 24 ай |
|
|
Сезімталдығы |
Ауыз жұтқыншақтың жағындысы 89,66 % |
|
|
Ерекшелгі |
100,00% |
|
|
Нәтиже беру уақыты |
10 мин. ішінде |
|
|
Жиынтықтау нұсқалары |
Бөлшектелген/ жеке зип-пакеттерде |
|
GT COV-INFLU ANTIGEN TEСTІ
SARS-COV-2 ANTIGEN HOME TEСTІ
SARS-CoV-2 коронавирусынан болған респираторлық вирустық инфекцияны диагностикалауға арналған экспресс тест.
• ПЦР-диагностикаға жылдам альтернатива.
• Жабдықтарды талап етпейді.
• Инфекция ерте сатыда анықталады.
• Сақтау температурасының кең диапазоны.
Экспресс-тестілер жоғары ерекшелігіне ие, тұрақты түрде тиісті сынамалар өтіп, SARS-CoV-2 барлық белгілі штамдарын анықтайды.
|
Тіркеу куәлігі |
23.09.2022ж. РУ № РЗН 2022/18310 |
|
|
Детекция әдісі |
ИХА (иммунохроматографиялық) |
|
|
Аспаптар |
CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5, FLUORITE |
|
|
Талдау түрі |
Сапалы |
|
|
Материал
|
Жұтқыншақтың шырышты қабығынан жағынды
|
|
|
Анықталады |
N ақуызы |
|
|
Анықтау саны |
1/5/25 |
|
|
Сақтау және тасымалдау шарттары |
-30 …+30 °С, 24 ай |
|
|
Аналитикалық сезімталдығы |
0,4 нг/мл |
|
|
Сезімталдығы |
92,73 % |
|
|
Ерекшелгі |
100,00% |
|
|
Нәтиже беру уақыты |
10 мин. ішінде |
|
|
Жиынтықтау нұсқалары |
Бөлшектелген/ жеке қаптамада |
|
SARS-COV-2 ANTIGEN HOME TEСTІ
GT ANTIGEN COVID-19
SARS-CoV-2 коронавирусынан болған респираторлық вирустық инфекцияны диагностикалауға арналған экспресс тест.
• ПЦР-диагностикаға жылдам альтернатива.
• Жабдықтарды талап етпейді.
• Инфекция ерте сатыда анықталады.
• Сақтау температурасының кең диапазоны.
Экспресс-тестілер жоғары ерекшелігіне ие, тұрақты түрде тиісті сынамалар өтіп, SARS-CoV-2 барлық белгілі штамдарын анықтайды.
|
Тіркеу куәлігі |
23.09.2022ж. РУ № РЗН 2022/18310 |
|
|
Детекция әдісі |
ИХА (иммунохроматографиялық) |
|
|
Аспаптар |
CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5, FLUORITE |
|
|
Талдау түрі |
Сапалы |
|
|
Материал
|
Ауыз жұтқыншақтың, жұтқыншақтың шырышты қабығынан жағынды |
|
|
Анықталады |
N ақуызы |
|
|
Анықтау саны |
1/25 |
|
|
Сақтау және тасымалдау шарттары |
-30 …+30 °С, 20 ай |
|
|
Сезімталдығы |
Ауыз жұтқыншақтың жағындысы 98,15 % |
|
|
Ерекшелгі |
100,00% |
|
|
Нәтиже беру уақыты |
10 мин. ішінде |
|
|
Жиынтықтау нұсқалары |
Бөлшектелген/ жеке зип-пакеттерде / |
|
GT ANTIGEN COVID-19
UROGEN
12 урогенитальды инфекция қоздырғыштарының ДНҚ анықтауға арналған реагенттер жиынтығы.
• 12 инфекцияны талдау үшін 5 пробирка.
• Нәтиже алу жылдамдығы зертхана өнімділігін арттырады.
• Реакциялық қоспаға урацил-ДНҚ-гликозилаза (УДГ) және 2'-дезоксиуридин-5'-трифосфатын (дУТФ) қосу арқылы контаминация қаупі азайтылды.
|
Тіркеу куәлігі |
02.03.2022ж. РУ № РЗН 2022/16620 |
|
|
Детекция әдісі |
ПЦР-РВ |
|
|
Аспаптар |
CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 FLUORITE |
|
|
Форматы |
Мультиплекс |
|
|
Талдау түрі |
Сапалы |
|
|
Материал
|
Қынаптың шырышты қабығынан жағынды, цервикальды каналдан қырынды, уретрадан қырынды, еркін шыққан несептің 1-ші порциясы, қуық асты безінің сөлі |
|
|
Анықталады |
Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma |
|
|
Реакциялар саны |
96 |
|
|
Сақтау және тасымалдау шарттары |
-18 …-22 °С, 12 ай +15 …+25 °C, 5 тәулікке дейін |
|
|
Аналитикалық сезімталдығы |
500 көшірме/мл |
|
|
Сезімталдығы |
100,00% |
|
|
Ерекшелгі |
100,00% |
|
|
1 талдауға кететін уақыты |
60-80 мин |
|
|
Жиынтықтау нұсқалары |
12 инфекция/ Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium / Neisseria gonorrhoeae, |
|
UROGEN
UROGEN-ТЕСТ-5
5 урогенитальды инфекция қоздырғыштарының ДНҚ анықтауға арналған реагенттер жиынтығы.
• Пробиркадағы бірнеше нысана қателіктер болу ықтималдығын азайтады.
• Нәтиже алу жылдамдығы зертхана өнімділігін арттырады.
Реакциялық қоспаға урацил-ДНҚ-гликозилаза (УДГ) және 2'-дезоксиуридин-5'-трифосфатын (дУТФ) қосу арқылы контаминация қаупі азайтылды.
|
Тіркеу куәлігі |
02.03.2022ж. РУ № РЗН 2022/16620 |
|
|
Детекция әдісі |
ПЦР-РВ |
|
|
Аспаптар |
CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 |
|
|
Форматы |
Мультиплекс |
|
|
Талдау түрі |
Сапалы |
|
|
Материал
|
Қынаптың шырышты қабығынан жағынды, цервикальды каналдан/ уретрадан қырынды, еркін шыққан несептің 1-ші порциясынан жасушалы тұңба, қуық асты безінің сөлі |
|
|
Анықталады
|
Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealyticum, Trichomonas vaginalis, |
|
|
Реакциялар саны |
96 |
|
|
Сақтау және тасымалдау шарттары |
-20 °С, 12 ай Бөлме температурасында, бірақ +30 °C жоғары емес, 5 тәулікке дейін 10 ретке дейін рұқсат етіледі. |
|
|
Аналитикалық сезімталдығы |
500 көшірме/мл |
|
|
Сезімталдығы |
90-100 % |
|
|
Ерекшелгі |
100,00% |
|
|
1 талдауға кететін уақыты |
60 мин. |
|
|
Жиынтықтау нұсқалары |
5 инфекция / Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealyticum / Trichomonas |
|
|
|
|
|
UROGEN-ТЕСТ-5
ПРОСТА-ТЕСТ-2.0
TMPRSS2-ERG жасанды генін анықтау арқылы және простата тініне ғана тән KLK3 генінің деңгейіне қатысты простатаның қатерлі ісігіне тән РСАЗ генінің экспрессия деңгейін анықтау арқылы қуық асты безінің қатерлі ісігін ерте инвазивті емес диагностикалауға арналған реагенттер жиынтығы.
• 2 нысана пайдаланады.
• Зерттеудің жоғары ерекшелігі мен сезімталдығы.
• Пациентке қуық асты безінің биопсиясын бірінші рет немесе қайта тағайындаған кезінде қосымша критерий болып табылады.
• Зерттеу үшін материалды пациентті арнайы дайындамай алуға болады.
• Реакциялық қоспаға урацил-ДНҚ-гликозилаза (УДГ) және 2'-дезоксиуридин-5'-трифосфатын (дУТФ) қосу арқылы контаминация қаупі азайтылды.
|
Тіркеу куәлігі |
02.08.2022ж. РУ № РЗН 2022/17884 |
|
|
|
Детекция әдісі |
ОТ-ПЦР-РВ |
|
|
|
Аспаптар |
CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 |
|
|
|
Форматы |
Мультиплекс |
|
|
|
Талдау түрі |
Сапалы/ жартылай сандық |
|
|
|
Материал
|
Несеп |
|
|
|
Мутацияларды анықтау
|
TMPRSS2-ERG жасанды гені KLK3 (ПСА) геніне қатысты РСАЗ генінің мРНҚ саны |
||
|
|
|
||
|
Анықтау саны |
24 |
|
|
|
Сақтау және тасымалдау шарттары |
16 …-24 °C, 12 ай 10 ретке дейін рұқсат етіледі |
|
|
|
Аналитикалық сезімталдығы |
10 копий/мкл |
|
|
|
Сезімталдығы |
87,5-100 % |
|
|
|
Ерекшелгі |
100,00% |
|
|
|
1 талдауға кететін уақыты |
180 мин. |
|
|
ПРОСТА-ТЕСТ-2.0
ПРОСТА-ТЕСТІ
Қуық асты безінің қатерлі ісігін инвазивті емес диагностикасына арналған реагенттер жиынтығы. Зерттеу барысында простата тініне ғана тән KLK3 генінің деңгейіне қатысты қуық асты безінің қатерлі ісігіне тән РСАЗ генінің экспрессия деңгейі анықталады.
• Зерттеудің жоғары ерекшелігі мен сезімталдығы.
Зерттеу үшін материалды пациентті арнайы дайындамай алуға болады.
|
Тіркеу куәлігі |
04.12.2017ж. РУ № РЗН 2017/6537 |
|
|
|
Детекция әдісі |
ОТ-ПЦР-РВ |
|
|
|
Аспаптар |
CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 |
|
|
|
Форматы |
Моноплекс |
|
|
|
Талдау түрі |
Жартылай сандық |
|
|
|
Материал
|
Несеп |
|
|
|
Мутацияларды анықтау
|
KLK3 (ПСА) геніне қатысы РСАЗ генінің мРНҚ саны |
||
|
|
|
||
|
Анықтау саны |
12/24 |
|
|
|
Сақтау және тасымалдау шарттары |
-20 …-40 °C, 12 ай |
|
|
|
Аналитикалық сезімталдығы |
РНҚ 100 көшірмесі |
|
|
|
Сезімталдығы |
78,30% |
|
|
|
Ерекшелгі |
81,50% |
|
|
|
1 талдауға кететін уақыты |
шамасымен 180 мин. |
|
|
ПРОСТА-ТЕСТІ
ТЕСТ-KRAS-ТІН
Таргет терапиясына көрсеткіштерді анықтау үшін колоректальды қатерлі ісік диагнозымен пациенттерде тексеру кезінде пайдаланатын реагенттер жиынтығы.
• KRAS генінің 7 мутациялары анықталады.
• Зерттеудің жоғары ерекшелігі мен сезімталдығы
Реагенттер жиынтығын басқа да бір патологияны диагностикалау үшін қолдануға болмайды, тек қана таргет терапиясына көрсеткіштерді анықтау үшін KRAS генінің мутациялау статусын сапалы анықтауға арналған.
|
Тіркеу куәлігі |
29.03.2022ж. РУ № РЗН 2022/16758 |
|
|
Детекция әдісі |
ПЦР-РВ |
|
|
Аспаптар |
CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5, LC96, Abbot m2000rt |
|
|
Форматы |
Мультиплекс |
|
|
Талдау түрі |
Сапалы |
|
|
Материал
|
Формалинге қатырылып, парафинге салынған тін (FFPE-блоктар) |
|
|
Мутацияларды анықтау
|
12 кодон |
Gly12Asp, Gly12Ala, Gly12Arg, Gly12Val, Gly12Ser, Gly12Cys |
|
13 кодон |
Gly13Asp |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Анықтау саны |
5/24 |
|
|
Сақтау және тасымалдау шарттары |
+2 …+8 °C, 12 ай |
|
|
Аналитикалық сезімталдығы |
ДНҚ ерітіндісінің 1 мкл-де KRAS генінің 10 көшірмесі |
|
|
Сезімталдығы |
90,90% |
|
|
Ерекшелгі |
95,00% |
|
|
1 талдауға кететін уақыты |
60 мин. |
|
ТЕСТ-KRAS-ТІН
ТЕСТ-NRAS-ТІН
Таргет терапиясына көрсеткіштерді анықтау үшін колоректальды қатерлі ісік диагнозымен пациенттерде тексеру кезінде пайдаланатын реагенттер жиынтығы.
• NRAS генінің 8 мутациялары анықталады.
• Зерттеудің жоғары ерекшелігі мен сезімталдығы
Реагенттер жиынтығын басқа да бір патологияны диагностикалау үшін қолдануға болмайды, тек қана таргет терапиясына көрсеткіштерді анықтау үшін NRAS генінің мутациялау статусын сапалы анықтауға арналған.
|
Тіркеу куәлігі |
15.07.2022ж. РУ № РЗН 2022/17765 |
|
|
Детекция әдісі |
ПЦР-РВ |
|
|
Аспаптар |
CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5, LC96, Abbot m2000rt |
|
|
Форматы |
Мультиплекс |
|
|
Талдау түрі |
Сапалы |
|
|
Материал
|
Формалинге қатырылып, парафинге салынған тін (FFPE-блоктар) |
|
|
Мутацияларды анықтау |
12 кодон |
Gly12Asp, Gly12Cys, Gly12Ser |
|
13 кодон |
Gly13Asp, Gly13Arg |
|
|
61 кодон |
Gln61Lys, Gln61Leu, Gln61Arg |
|
|
Анықтау саны |
5/24 |
|
|
Сақтау және тасымалдау шарттары |
+2 …+8 °C, 12 ай |
|
|
Аналитикалық сезімталдығы |
ДНҚ ерітіндісінің 1 мкл-де NRAS генінің 10 көшірмесі |
|
|
Сезімталдығы |
94,1 % (сенімділік ықтималдығы 90 %) |
|
|
Ерекшелгі |
89,1 % (сенімділік ықтималдығы 90 %) |
|
|
1 талдауға кететін уақыты |
60-80 мин. |
|
ТЕСТ-NRAS-ТІН
ТЕСТ-EGFR-ТІН-МУЛЬТИ
EGFR тирозинкиназа ингибиторларымен таргет терапиясына көрсеткіштерді және оларға арналған жауап мониторингін анықтау үшін IВ–IIIA және IV ауру сатысындағы өкпенің ұсақ жасушалы емес қатерлі ісігі (ӨЖҚІ) диагнозымен пациенттерде тексеру кезінде пайдаланатын реагенттер жиынтығы.
• EGFR генінің 49 мутациялары анықталады.
• Зерттеудің жоғары ерекшелігі мен сезімталдығы
Реакциялық қоспаға урацил-ДНҚ-гликозилаза (УДГ) және 2'-дезоксиуридин-5'-трифосфатын (дУТФ) қосу арқылы контаминация қаупі азайтылды.
Реагенттер жиынтығын басқа да бір патологияны диагностикалау үшін қолдануға болмайды, тек қана таргет терапиясына көрсеткіштерді анықтау үшін EGFR генінің мутациялау статусын сапалы анықтауға арналған
|
Детекция әдісі |
ПЦР-РВ |
|
|
Аспаптар |
CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 |
|
|
Форматы |
Мультиплекс |
|
|
Талдау түрі |
Сапалы |
|
|
Материал |
Формалинге қатырылып, парафинге салынған тін (FFPE-блоктар)
|
|
|
Мутацияларды анықтау |
18 экзон |
G719S, G719C, G719D, G719A, мутацияларды анықтайды, бірақ оларды ажырата алмайды |
|
19 экзон |
35 мутацияны анықтайды, бірақ оларды ажырата алмайды |
|
|
20 экзон |
S768I, T790M мутацияларды анықтайды, бірақ оларды ажырата алмайды |
|
|
21 экзон |
L858R и L861Q мутацияларды анықтайды, бірақ оларды ажырата алмайды |
|
|
Анықтау саны |
24 |
|
|
Сақтау және тасымалдау шарттары |
+2 …+8 °C, 12 ай |
|
|
Аналитикалық сезімталдығы |
ДНҚ ерітіндісінің 1 мкл-де EGFR генінің 10 көшірмесі
|
|
|
Сезімталдығы |
100 % (сенімділік ықтималдығы 95 %) |
|
|
Ерекшелгі |
100 % (сенімділік ықтималдығы 95 %) |
|
|
1 талдауға кететін уақыты |
60 мин. |
|
ТЕСТ-EGFR-ТІН-МУЛЬТИ
ТЕСТ-EGFR-ТІН
EGFR тирозинкиназа ингибиторларымен таргет терапиясына көрсеткіштерді және оларға арналған жауап мониторингін анықтау үшін өкпенің ұсақ жасушалы емес қатерлі ісігі (ӨЖҚІ) диагнозымен пациенттерде тексеру кезінде пайдаланатын реагенттер жиынтығы.
• EGFR генінің 28 мутациялары анықталады.
• Зерттеудің жоғары ерекшелігі мен сезімталдығы
|
|
||
|
Детекция әдісі |
ПЦР-РВ |
|
|
Аспаптар |
CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5, LC96, Abbot m2000rt |
|
|
Форматы |
Мультиплекс |
|
|
Талдау түрі |
Сапалы |
|
|
Материал
|
Формалинге қатырылып, парафинге салынған тін (FFPE-блоктар) |
|
|
Мутацияларды анықтау |
L858R, 19 экзонада 27 делеция (del)
|
|
|
Анықтау саны |
5/24 |
|
|
Сақтау және тасымалдау шарттары |
+2 …+8 °C, 12 ай |
|
|
Аналитикалық сезімталдығы |
ДНҚ ерітіндісінің 1 мкл-де EGFR генінің 10 көшірмесі
|
|
|
Сезімталдығы |
90,90% |
|
|
Ерекшелгі |
94,30% |
|
|
1 талдауға кететін уақыты |
60 мин. |