Өнімдер
Каталогты жүктеп алу
Реагенттер жиынтығы
молекулалық генетика үшін
MTB-ТЕСТІ
Туберкулез және туберкулезді емес кешенінің микобактерияларын анықтауға, сондай-ақ өкпелік және өкпеден тыс туберкулезге, микобактериозға күдік болған пациенттерде оларды дифференциялауға арналған реагенттер жиынтығы.
• Зерттеудің жоғары ерекшелігі мен сезімталдығы.
• Пациентке бір пробирка арналады.
• туберкулезді кешенінің микобактерияларын бір уақытта 2 нысана бойынша детекциялау, екі нысана да (FAM) бір арна бойынша тіркеледі.
• ЗБҮ бар болуы.
• Нәтижені жедел ұсыну.
• Реакциялық қоспаға урацил-ДНҚ-гликозилаза (УДГ) және 2'-дезоксиуридин-5'-трифосфатын (дУТФ) қосу арқылы контаминация қаупі азайтылды.
|
Тіркеу куәлігі |
|
|
Детекция әдісі |
ПЦР-РВ |
|
Аспаптар |
CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, Quant Studio 5 |
|
Форматы |
Мультиплекс |
|
Талдау түрі |
Сапалы |
|
Материал
|
Қақырық, өкпе альвеолярлық лаваж, бронхты шайған су, асқазанды шайған су, өкпеқап сұйықтығы,қан, несеп, микроағза дақылдары, қуық асты сөлі, тін (биопсиялық және ота) материалы, синовиалық сұйықтық, жүрекқап сұйықтығы мен жұлын сұйықтығы , қоршаған орта объектілерінің шайындысы |
|
Анықталады және дифференцияланады |
Туберкулез кешенінің микобактериялары (М. tuberculosis, M. bovis, M. bovis BCG, M. africanum, |
|
Реакциялар саны |
96 |
|
Сақтау және тасымалдау шарттары |
-18 …-22 °C , 12 ай 10 ретке дейін рұқсат етіледі. |
|
Аналитикалық сезімталдығы |
100 көшірмеден бастап/мл |
|
Сезімталдығы |
100,00% |
|
Ерекшелгі |
100,00% |
|
Нәтиже беру уақыты |
90-110 мин. |
MTB-ТЕСТІ
HIV-1-ТЕСТІ-Q
АИТВ-инфекция диагнозын қою және ретровирусқа қарсы терапия сызбасын таңдау, АИТВ инфекциясының күшейе түсуін және/немесе ретровирусқа қарсы терапияның тиімділігін мониторингтеу, сондай-ақ диспансерлік есепке қою кезінде ұсыну мақсатында (1-АИТВ) адамның иммунтапшылығы вирусының санын анықтауға арналған реагенттер жиынтығы.
«HIV-1-ТЕСТ-Q» тестін және HEPA-BCD-ТЕСТ», «HEPA-B-ТЕСТ-Q», «HEPA-C-ТЕСТ-Q», «HEPA-D-ТЕСТ-Q», «HEPA-C-ГЕН-ТЕСТ» гепатитке арналған тестілерімен бірге қою мүмкіндігі.
|
Тіркеу куәлігі |
|
|
Детекция әдісі |
ОТ-ПЦР-РВ |
|
Аспаптар |
CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, Quant Studio 5 |
|
Форматы |
Мультиплекс |
|
Талдау түрі |
Сапалы |
|
Материал
|
Қан плазмасы |
|
Анықталады |
pol генінің фрагменті |
|
Анықтау саны |
88 |
|
Сақтау және тасымалдау шарттары |
-18 …-22 °C , 12 ай 10 ретке дейін рұқсат етіледі. |
|
Аналитикалық сезімталдығы |
1000 мкл плазмадан және көлемі 50 мкл элюциядан бөлген кезде ~ 20 МЕ/мл көшірмеден кем емес |
|
Сезімталдығы |
98,70-100 % |
|
Ерекшелгі |
95,14-100 % |
|
Нәтиже беру уақыты |
85-120 мин. |
HIV-1-ТЕСТІ-Q
HIV-ТЕСТІ
АИТВ-инфекция диагнозын қою және ретровирусқа қарсы терапия сызбасын таңдау мақсатында 1 және 2 типтегі (1-АИТВ мен 2-АИТВ) адамның иммунтапшылығының вирустарын анықтау мен дифференциялауға арналған реагенттер жиынтығы.
«HIV-1-ТЕСТ-Q» тестін және «HEPA-BCD-ТЕСТ», «HEPA-B-ТЕСТ-Q», «HEPA-C-ТЕСТ-Q», «HEPA-D-ТЕСТ-Q», «HEPA-C-ГЕН-ТЕСТ» гепатитке арналған тестілерімен бірге қою мүмкіндігі.
|
Тіркеу куәлігі |
|
|
Детекция әдісі |
ОТ-ПЦР-РВ |
|
Аспаптар |
CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, Quant Studio 5 |
|
Форматы |
Мультиплекс |
|
Талдау түрі |
Сапалы |
|
Материал
|
Қан плазмасы |
|
Анықталады |
1-АИТВ (HIV-1) – pol генінің фрагменті |
|
Анықтау саны |
96 |
|
Сақтау және тасымалдау шарттары |
-18 …-22 °C , 12 ай 10 ретке дейін рұқсат етіледі. |
|
Аналитикалық сезімталдығы |
1000 мкл плазмадан және көлемі 50 мкл элюциядан бөлген кезде ~ 20 МЕ/мл көшірмеден кем емес |
|
Сезімталдығы |
1-АИТВ: 98,70-100 % |
|
Ерекшелгі |
95,14-100 % |
|
Нәтиже беру уақыты |
85-120 мин. |
HIV-ТЕСТІ
HEPA-C-ГЕН-ТЕСТІ
Вирус анықталған пациенттерге тиісті вирусқа қарсы терапия таңдау, аурудың өтуі мен ықтималды асқынуларын болжамдау үшін С гепатитінің вирусын және оның генотиптерін (1a, 1b, 2, 3, 4, 5а, 6) анықтауға арналған реагенттер жиынтығы
• «HEPA-BCD-ТЕСТ», «HEPA-B-ТЕСТ-Q», «HEPA-C-ТЕСТ-Q», «HEPA-D-ТЕСТ-Q»
және «HIV-ТЕСТ», «HIV-1-ТЕСТ-Q» АИТВ тестілерін бірге қою мүмкіндігі.
|
Тіркеу куәлігі |
|
|
Детекция әдісі |
ОТ-ПЦР-РВ |
|
Аспаптар |
CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, Quant Studio 5 |
|
Форматы |
Мультиплекс |
|
Талдау түрі |
Сапалы |
|
Материал
|
Қан плазмасы |
|
Анықтау саны |
94 (HEPA-C-ГЕН-тест-A) / 92 (HEPA-C-ГЕН-тест-AB) |
|
Сақтау және тасымалдау шарттары |
-18 …-22 °C , 12 ай 10 ретке дейін рұқсат етіледі. |
|
Аналитикалық сезімталдығы |
1000 мкл плазмадан бөлген кезде ~77 МЕ/мл 100 мкл плазмадан бөлген кезде ~ 1500 МЕ/мл
|
|
Сезімталдығы |
100,00% |
|
Ерекшелгі |
100,00% |
|
Нәтиже беру уақыты |
120-145 мин. |
|
Жиынтықтау нұсқалары |
HEPA-C-ГЕН-тест-A (1a, 1b, 2 и 3) генотиптерін анықтау / |
HEPA-C-ГЕН-ТЕСТІ
HEPA-D-ТЕСТІ-Q
Індет жұқтыру күдігі бар пациенттерде D гепатиті вирусының РНҚ саны мен сапасын анықтауға және адекватті терапия таңдау әрі оның тиімділігін бағалау үшін D гепатитінің вирусы анықталған пациенттерде вирустық жүктемені анықтауға арналған реагенттер жиынтығы.
• «HEPA-BCD-ТЕСТ», «HEPA-B-ТЕСТ-Q», «HEPA-C-ТЕСТ-Q», «HEPA-C-ГЕН-ТЕСТ»
және «HIV-ТЕСТ», «HIV-1-ТЕСТ-Q» АИТВ тестілерін бірге қою мүмкіндігі.
|
Тіркеу куәлігі |
|
|
Детекция әдісі |
ОТ-ПЦР-РВ |
|
Аспаптар |
CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, Quant Studio 5 |
|
Форматы |
Мультиплекс |
|
Талдау түрі |
Сандық / сапалы |
|
Материал
|
Қан плазмасы |
|
Анықтау саны |
96 |
|
Сақтау және тасымалдау шарттары |
-18 …-22 °C , 12 ай 10 ретке дейін рұқсат етіледі. |
|
Аналитикалық сезімталдығы |
Сапалы анықтау 100 мкл плазмадан бөлген кезде ~40 МЕ/мл 1000 мкл плазмадан бөлген кезде ~9 МЕ/мл Сандық анықтау 100 мкл плазмадан бөлген кезде ~113 МЕ/мл 1000 мкл плазмадан бөлген кезде ~13 МЕ/мл |
|
Сезімталдығы |
100,00% |
|
Ерекшелгі |
100,00% |
|
Нәтиже беру уақыты |
120-145 мин. |
HEPA-D-ТЕСТІ-Q
HEPA-C-ТЕСТІ-Q
Індет жұқтырған күдігі бар пациенттерде және адекватті терапия таңдау әрі оның тиімділігін бағалау үшін С гепатитінің вирусы анықталған пациенттерде С гепатиті вирусының РНҚ санын анықтауға арналған реагенттер жиынтығы.
• «HEPA-BCD-ТЕСТ», «HEPA-B-ТЕСТ-Q», «HEPA-D-ТЕСТ-Q», «HEPA-C-ГЕН-ТЕСТ» және «HIV-ТЕСТ», «HIV-1-ТЕСТ-Q» АИТВ тестілерін бірге қою мүмкіндігі.
|
Тіркеу куәлігі |
|
|
Детекция әдісі |
ОТ-ПЦР-РВ |
|
Аспаптар |
CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, Quant Studio 5 |
|
Форматы |
Мультиплекс |
|
Талдау түрі |
Сапалы |
|
Материал
|
Қан плазмасы |
|
Анықтау саны |
96 |
|
Сақтау және тасымалдау шарттары |
-18 …-22 °C , 12 ай 10 ретке дейін рұқсат етіледі. |
|
Аналитикалық сезімталдығы |
100 мкл плазмадан бөлген кезде 48 МЕ/мл 1000 мкл плазмадан бөлген кезде 7 МЕ/мл |
|
Сезімталдығы |
100,00% |
|
Ерекшелгі |
100,00% |
|
Нәтиже беру уақыты |
120-145 мин. |
HEPA-C-ТЕСТІ-Q
HEPA-B-ТЕСТІ-Q
Індет жұқтыру күдігі бар пациенттерде В гепатиті вирусының ДНҚ санын анықтауға және адекватті терапия таңдау әрі оның тиімділігін бағалау үшін В гепатитінің вирусы анықталған пациенттерде вирустық жүктемені анықтауға арналған реагенттер жиынтығы.
• Реакциялық қоспаға урацил-ДНҚ-гликозилаза (УДГ) және 2'-дезоксиуридин-5'-трифосфатын (дУТФ) қосу арқылы контаминация қаупі азайтылды.
• «HEPA-BCD-ТЕСТ», «HEPA-C-ТЕСТ-Q», «HEPA ТЕСТ-Q», «HEPA-C-ГЕН-ТЕСТ» және «HIV-ТЕСТ», «HIV-1-ТЕСТ-Q» АИТВ тестілерін бірге қою мүмкіндігі.
|
Тіркеу куәлігі |
|
|
Детекция әдісі |
ПЦР-РВ |
|
Аспаптар |
CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 |
|
Форматы |
Мультиплекс |
|
Талдау түрі |
Сапалы |
|
Материал
|
Қан плазмасы |
|
Анықтау саны |
96 |
|
Сақтау және тасымалдау шарттары |
-18 …-22 °C , 12 ай 10 ретке дейін рұқсат етіледі.
|
|
Аналитикалық сезімталдығы |
100 мкл плазмадан бөлген кезде 47 МЕ/мл 1000 мкл плазмадан бөлген кезде 4,7 МЕ/мл |
|
Сезімталдығы |
100,00% |
|
Ерекшелгі |
100,00% |
|
Нәтиже беру уақыты |
80-100 мин. |
HEPA-B-ТЕСТІ-Q
HEPA-BCD-ТЕСТІ
Індет жұқтыру күдігімен пациенттерде В, С және D гепатиттерінің вирустарын анықтау әрі дифференциялауға арналған реагенттер жиынтығы.
• Бір пробирка арқылы C және D гепатиті вирустарының РНҚ және В гепатиті вирусының геномді ДНҚ ерекше участкілерін сапалы анықтау.
• Пациентке бір пробирка арналады.
• «HEPA-B-ТЕСТ-Q», «HEPA-C-ТЕСТ-Q», «HEPA D-ТЕСТ-Q», «HEPA-C-ГЕН-ТЕСТ» және «HIV-ТЕСТ», «HIV-1-ТЕСТ-Q» АИТВ тестілерін бірге қою мүмкіндігі.
|
Тіркеу куәлігі |
|
|
Детекция әдісі |
ОТ-ПЦР-РВ |
|
Аспаптар |
CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 |
|
Форматы |
Мультиплекс |
|
Талдау түрі |
Сапалы |
|
Материал
|
Қан плазмасы |
|
Анықтау саны |
96 |
|
Сақтау және тасымалдау шарттары |
-18 …-22 °C , 12 ай +2 …+8 °C , 30 тәулікке дейін 10 ретке дейін рұқсат етіледі. |
|
Аналитикалық сезімталдығы |
Гепатит В: ~ 48 МЕ/мл және Гепатит С: 100 мкл плазмадан бөлген кезде~ 100 МЕ/мл |
|
Сезімталдығы |
100,00% |
|
Ерекшелгі |
100,00% |
|
Нәтиже беру уақыты |
120-145 мин. |
HEPA-BCD-ТЕСТІ
COV-2-COLOR-ТЕСТІ
SARS-CoV-2 коронавирусынан болған респираторлық вирустық инфекцияны диагностикалауға арналған реагенттер жиынтығы.
• Зерттеу термостат немесе амплификатор пайдалану арқылы өткізізіледі
• РНҚ бөлу міндетті емес
• Жалған теріс нәтижелерді бақылау үшін жиынтыққа ВКО қоса салынған.
• Зерттеу нәтижелерін визуалды интерпретациялау.
• 25 минут ішінде сенімді нәтиже.
Тест-жүйелер жоғары ерекшелігіне ие, тұрақты түрде тиісті сынамалар өтіп, SARS-CoV-2 барлық белгілі штамдарын анықтайды.
|
Тіркеу куәлігі |
|
|
|
Детекция әдісі |
LAMP |
|
|
Аспаптар |
Термостат TDB-120 / CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 |
|
|
Форматы |
Мультиплекс |
|
|
Талдау түрі |
Сапалы |
|
|
Материал
|
Ауыз жұтқыншақтың/жұтқыншақтың шырышты қабығынан жағынды
|
|
|
Анықталады
|
N генінің фрагменті |
|
|
Анықтау саны |
92 |
|
|
Сақтау және тасымалдау шарттары |
-15 …-25 °С, 12 ай |
|
|
Аналитикалық сезімталдығы |
2,5х104 көшірме/мл – РНҚ бөлгенде 105 көшірме/мл – РНҚ бөлмегенде
|
|
|
Сезімталдығы |
100,00% |
|
|
Ерекшелгі |
100,00% |
|
|
Нәтиже беру уақыты |
25 мин. |
|
COV-2-COLOR-ТЕСТІ
СOV-2-ТЕСТІ-DIF-O
B.1.1.529 (Omicron) нұсқасын дифференциялау арқылы, SARS-CoV-2 коронавирусынан болған респираторлық вирустық инфекцияны диагностикалауға арналған реагенттер жиынтығы. Бұл зерттеу дифференциалды диагноз қою және эпидемиологиялық міндеттерді шешу үшін маңызды.
• РНҚ бөлу кезеңісіз жиынтықты қолдану зертхана өнімділігін анағұрлым арттырады.
• Зерттеуді бір пробирка арқылы өткізу мүмкіндігі.
• Зерттеудің жоғары ерекшелігі мен сезімталдығы.
Тест-жүйелер жоғары ерекшелігіне ие, тұрақты түрде тиісті сынамалар өтіп, SARS-CoV-2 барлық белгілі штамдарын анықтайды.
|
Тіркеу куәлігі |
|
|
|
Детекция әдісі |
ОТ-ПЦР-РВ бөлу арқылы / бөлу кезеңісіз |
|
|
Аспаптар |
CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 |
|
|
Форматы |
Мультиплекс |
|
|
Талдау түрі |
Сапалы |
|
|
Материал
|
Ауыз жұтқыншақтың/жұтқыншақтың шырышты қабығынан жағынды
|
|
|
Анықталады
|
N гені, оның ішінде «Омикронның» N геніндегі Δ31-33 мутациялар |
|
|
Анықтау саны |
94 |
|
|
Сақтау және тасымалдау шарттары |
-18 …-22 °С, 18 ай |
|
|
Аналитикалық сезімталдығы |
~600 көшірме/мл – РНҚ бөлу жиынтығымен |
|
|
Сезімталдығы |
100,00% |
|
|
Ерекшелгі |
100,00% |
|
|
Нәтиже беру уақыты |
80-100 мин. |
|
|
Жиынтықтау нұсқалары |
РНҚ бөлінбейтін/РНҚ экстракциялауға арналған жиынтығымен/ РНҚ экстракциялауға арналған жиынтығысыз |
|
СOV-2-ТЕСТІ-DIF-O
COV-2-TEСTІ
SARS-CoV-2 коронавирусынан болған респираторлық вирустық инфекцияны диагностикалауға арналған реагенттер жиынтығы.
Клиникалық материалдан РНҚ бөлу талап етілмейді.
• Зерттеуді бір пробирка арқылы өткізу мүмкіндігі.
• Мутацияға ұшырамайтын гендердің консервативті участкілері анықталады.
• Зерттеудің жоғары сезімталдығы.
Тест-жүйелер жоғары ерекшелігіне ие, тұрақты түрде тиісті сынамалар өтіп, SARS-CoV-2 барлық белгілі штамдарын анықтайды.
|
Тіркеу куәлігі |
|
|
|
Детекция әдісі |
ОТ-ПЦР-РВ |
|
|
Аспаптар |
CFX96, ДТлайт, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 |
|
|
Форматы |
Мультиплекс |
|
|
Талдау түрі |
Сапалы |
|
|
Материал
|
Ауыз жұтқыншақтың/жұтқыншақтың шырышты қабығынан жағынды
|
|
|
Анықталады
|
N генінің фрагменті |
|
|
Анықтау саны |
96 |
|
|
Сақтау және тасымалдау шарттары |
-20 °С жоғары емес, 18 ай. |
|
|
Аналитикалық сезімталдығы |
500 көшірме/мл |
|
|
Сезімталдығы |
96-100 % |
|
|
Ерекшелгі |
96-100 % |
|
|
Нәтиже беру уақыты |
120 мин. |
|
|
Жиынтықтау нұсқалары |
РНҚ экстракциялауға арналған жиынтығымен/ РНҚ экстракциялауға арналған жиынтығысыз |
|
COV-2-TEСTІ
COV-2-FAST-TEСTІ
SARS-CoV-2 коронавирусынан болған респираторлық вирустық инфекцияны диагностикалауға арналған реагенттер жиынтығы.
Клиникалық материалдан РНҚ бөлу талап етілмейді.
• Сенімді нәтиже 80-100 минут ішінде.
• Зерттеуді бір пробирка арқылы өткізу мүмкіндігі.
• Мутацияға ұшырамайтын гендердің консервативті участкілері анықталады.
• Зерттеудің жоғары сезімталдығы.
Тест-жүйелер жоғары ерекшелігіне ие, тұрақты түрде тиісті сынамалар өтіп, SARS-CoV-2 барлық белгілі штамдарын анықтайды.
|
Тіркеу куәлігі |
|
|
|
Детекция әдісі |
ОТ-ПЦР-РВ бөлу кезеңісіз |
|
|
Аспаптар |
CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 |
|
|
Форматы |
Мультиплекс |
|
|
Талдау түрі |
Сапалы |
|
|
Материал
|
Ауыз жұтқыншақтың/жұтқыншақтың шырышты қабығынан жағынды
|
|
|
Анықталады
|
N генінің фрагменті |
|
|
Анықтау саны |
94 |
|
|
Сақтау және тасымалдау шарттары |
-16 …-24 °С, 18 ай |
|
|
Аналитикалық сезімталдығы |
~600 көшірме/мл |
|
|
Сезімталдығы |
94,0-100 % |
|
|
Ерекшелгі |
91,2-100 % |
|
|
Нәтиже беру уақыты |
80-100 мин. |
|