Өнімдер
Каталогты жүктеп алу
Реагенттер жиынтығы
молекулалық генетика үшін
ТЕСТ-EGFR-ПЛАЗМА
EGFR тирозинкиназа ингибиторларымен таргет терапиясына көрсеткіштерді және оларға арналған жауап мониторингін анықтау үшін өкпенің ұсақ жасушалы емес қатерлі ісігі (ӨЖҚІ) диагнозымен пациенттерде тексеру кезінде пайдаланатын реагенттер жиынтығы.
• EGFR генінің 29 мутациялары анықталады.
• Сұйық биопсия әдісі арқылы науқастың тұрақты мониторингін жүргізуге және емдеу бағдарламасына жедел өзгерістер енгізуге мүмкіндік береді.
• Адекватті ісік материалы қол жетімсіз болған жағдайда қолдануға болады.
• Зерттеудің жоғары ерекшелігі мен сезімталдығы
|
|
||
|
Детекция әдісі |
ПЦР-РВ |
|
|
Аспаптар |
CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 |
|
|
Форматы |
Моноплекс |
|
|
Талдау түрі |
Сапалы |
|
|
Материал
|
Қан плазмасы |
|
|
Мутацияларды анықтау |
L858R, T790M, 19 экзонада 27 делеция (del) |
|
|
Анықтау саны |
12/24 |
|
|
Сақтау және тасымалдау шарттары |
-18 …-25 °C, 12 ай |
|
|
Аналитикалық сезімталдығы |
ДНҚ ерітіндісінің 1 мкл-де EGFR генінің 1 көшірмесі |
|
|
Сезімталдығы |
88,10% |
|
|
Ерекшелгі |
96,00% |
|
|
1 талдауға кететін уақыты |
120 мин. аса |
ТЕСТ-EGFR-ПЛАЗМА
ТЕСТ-BRAF-ТІН-МУЛЬТИ
Таргет терапиясына көрсеткіштерді анықтау үшін меланома, қалқанша безінің папиллярлы қатерлі ісігі, аналық безінің обыры, колоректальды қатерлі ісік, қуық асты безінің обыры диагнозымен пациенттерді тексеру кезінде пайдаланатын реагенттер жиынтығы.
• BRAF генінің 8 мутациялары анықталады.
• Зерттеудің жоғары ерекшелігі мен сезімталдығы.
Зерттеу өткізудің кезеңдері
Реагенттер жиынтығын басқа да бір патологияны диагностикалау үшін қолдануға болмайды, тек қана таргет терапиясына көрсеткіштерді анықтау үшін BRAF генінің мутациялау статусын сапалы анықтауға арналған.
Реакциялық қоспаға урацил-ДНҚ-гликозилаза (УДГ) және 2'-дезоксиуридин-5'-трифосфатын (дУТФ) қосу арқылы контаминация қаупі азайтылды.
Реагенттер жиынтығын басқа да бір патологияны диагностикалау үшін қолдануға болмайды, тек қана таргет терапиясына көрсеткіштерді анықтау үшін BRAF генінің мутациялау статусын сапалы анықтауға арналған
|
Детекция әдісі |
ПЦР-РВ |
|
|
Аспаптар |
CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 |
|
|
Форматы |
Мультиплекс |
|
|
Талдау түрі |
Сапалы |
|
|
Материал |
Формалинге қатырылып, парафинге салынған тін (FFPE-блоктар) |
|
|
Мутацияларды анықтау |
V600E, V600E complex, V600K, V600R, V600D |
|
|
Реакциялар саны |
24 |
|
|
Сақтау және тасымалдау шарттары |
+2 …+8 °C, 12 ай |
|
|
Аналитикалық сезімталдығы |
ДНҚ ерітіндісінің 1 мкл-де BRAF генінің 10 көшірмесі |
|
|
Сезімталдығы |
100 % (сенімділік ықтималдығы 95 %) |
|
|
Ерекшелгі |
100 % (сенімділік ықтималдығы 95 %) |
|
|
1 талдауға кететін уақыты |
60 мин. |
ТЕСТ-BRAF-ТІН-МУЛЬТИ
ТЕСТ-BRAF-ТІН
Бұл реагенттер жиынтығы таргет терапиясына көрсеткіштерді анықтау үшін III-IV сатыдағы метастатикалық меланома диагнозымен пациенттерді тексеру кезінде қолданылады.
• BRAF генінің 3 мутациясы анықталады.
• Зерттеудің жоғары ерекшелігі мен сезімталдығы.
Реагенттер жиынтығын басқа да бір патологияны диагностикалау үшін қолдануға болмайды, тек қана таргет терапиясына көрсеткіштерді анықтау үшін BRAF генінің мутациялау статусын сапалы анықтауға арналған
|
|
||
|
Детекция әдісі |
ПЦР-РВ |
|
|
Аспаптар |
CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5, LC96, Abbot m2000rt |
|
|
Форматы |
Мультиплекс |
|
|
Талдау түрі |
Сапалы |
|
|
Материал |
Формалинге қатырылып, парафинге салынған тін (FFPE-блоктар) |
|
|
Мутацияларды анықтау |
V600E и V600E complex (анықтайды, бірақ оларды ажырата алмайды), V600K |
|
|
Реакциялар саны |
5/24 |
|
|
Сақтау және тасымалдау шарттары |
2 …+8 °C, 12 ай тоңазытуға рұқсат етіледі |
|
|
Аналитикалық сезімталдығы |
ДНҚ ерітіндісінің 1 мкл-де BRAF генінің 10 көшірмесі
|
|
|
Сезімталдығы |
89,10% |
|
|
Ерекшелгі |
94,40% |
|
|
1 талдауға кететін уақыты |
60 мин. |
ТЕСТ-BRAF-ТІН
BRCA1,2-ТІН
BRCA1 мен BRCA2 гендерінде 16 соматикалық мутацияларды анықтауға арналған реагенттер жиынтығы және сүт безі, аналық безі, ұйқы безі, асқазан обырының тұқым қуалайтын түрлерімен ауыратын пациенттерді тексеру кезінде пайдаланады. Бұл зерттеу аурудың өтуін болжамдауға мүмкіндік береді және таргетті дәрмектермен, сонымен қатар химиотерапияның түрлі тәртіптерімен емдеудің тиімді стратегиясын анықтауға мүмкіндік береді.
• Жалпы қабылданған 8 мутациядан басқа, Еуразиялық өңірге аса өзекті қосымша 8 түрі анықталады.*
• Зерттеудің жоғары ерекшелігі мен сезімталдығы.
*ДНҚ репарация жүйесіндегі гендерде тұқым қуалаушылық мутациялар жиілігі туралы ақпарат
(homologous recombination repair, HRR) «РФ тұқым қуалаушылық синдромдар» жобасының аясында алынған oncoBRCA деректер базасында бар, https://oncobrca.ru/
|
|
|||
|
Детекция әдісі |
ПЦР-РВ (балқу қисығы) |
||
|
Аспаптар |
CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 |
||
|
Форматы |
Мультиплекс |
||
|
Талдау түрі |
Сапалы |
||
|
Материал |
Формалинге қатырылып, парафинге салынған тін (FFPE-блоктар) |
||
|
Мутацияларды анықтау |
BRCA1 |
c.5266dupC, c.181T>G, c.5251C>T, c.5161C>T, c.4035delA, c.1961delA, |
|
|
BRCA2 |
c.3749dupA, c.961_962insAA, c.2897_2898del, c.8754+1G>A, 6174delT |
||
|
Реакциялар саны |
48 |
||
|
Сақтау және тасымалдау шарттары |
-16 …-24 °C, 12 ай |
||
|
Аналитикалық сезімталдығы |
ДНҚ ерітіндісінің 1 мкл-де BRCA1, BRCA2 гендерінің 10 көшірмесі |
||
|
Сезімталдығы |
100 % (сенімділік ықтималдығы 95 %) |
||
|
Ерекшелгі |
100 % (сенімділік ықтималдығы 95 %) |
||
|
1 талдауға кететін уақыты |
90 мин. |
||
BRCA1,2-ТІН
BRCA1,2-ДИАГНОСТИКАСЫ
BRCA1 мен BRCA2 гендерінде 16 герминальды мутацияларды анықтауға және сүт безі, аналық безі, ұйқы безі, асқазан обырының тұқым қуалайтын түрлерін диагностикалау мен емдеудің тиімді стратегиясын анықтауға арналған реагенттер жиынтығы.
• Жалпы қабылданған 8 мутациядан басқа, Еуразиялық өңірге аса өзекті қосымша 8 түрі анықталады.*
• Зерттеудің жоғары ерекшелігі мен сезімталдығы.
*ДНҚ репарация жүйесіндегі гендерде тұқым қуалаушылық мутациялар жиілігі туралы ақпарат
(homologous recombination repair, HRR) «РФ тұқым қуалаушылық синдромдар» жобасының аясында алынған oncoBRCA деректер базасында бар, https://oncobrca.ru/
|
Детекция әдісі |
ПЦР-РВ (балқу қисығы) |
||
|
Аспаптар |
CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 |
||
|
Форматы |
Мультиплекс |
||
|
Талдау түрі |
Сапалы |
||
|
Материал |
Перифериялық қан, буккальды қырынды |
||
|
Мутацияларды анықтау |
BRCA1 |
c.5266dupC, c.181T>G, c.5251C>T, c.5161C>T, c.4035delA, |
|
|
BRCA2 |
c.3749dupA, c.961_962insAA, c.2897_2898del, c.8754+1G>A, |
||
|
Реакциялар саны |
48 |
||
|
Сақтау және тасымалдау шарттары |
-16 …-24 °C, 12 ай |
||
|
Аналитикалық сезімталдығы |
ДНҚ ерітіндісінің 1 мкл-де BRCA1, BRCA2 гендерінің 10 көшірмесі |
||
|
Сезімталдығы |
100 % (сенімділік ықтималдығы 95 %) |
|
|
|
Ерекшелгі |
100 % (сенімділік ықтималдығы 95 %) |
|
|
|
1 талдауға кететін уақыты |
90 мин. |
|
|
BRCA1,2-ДИАГНОСТИКАСЫ
QUASAR-BRCA1/2
BRCA1, BRCA2 гендерінде герминальды және соматикалық мутацияларды анықтауға арналған реагенттер жиынтығы және дені сау әйелдерде сүт безі, аналық безі обырының тұқым қуалайтын түрлерінің дамуына бейімділікті анықтау және емдеудің тиімді тактикасын анықтау мақсатында сүт безі мен аналық безінің обыры диагноз қойылған пациенттерді тексеру кезінде пайдаланады.
• BRCA1 мен BRCA2 гендерінің кодталатын өңірлеріндегі, сондай-ақ жанындағы интронды облыстардағы барлық мутацияларды анықтайды.
• Кітапхана дайындау жеңілдігі.
• Зерттеудің жоғары ерекшелігі мен сезімталдығы.
• Алған деректердің интерпретациясын жеңілдететін, биоақпараттық талдаудың тегін автоматтандырылған жүйесі.
|
|
|||
|
Детекция әдісі |
ПЦР-РВ + жаппай параллельді секвенирлеу (NGS) |
||
|
Аспаптар |
CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5, Illumina MiSeq GenerateFastq модулімен, Illumina NextSeq. НҚ концентрациясы мен тазалығын өлшеуге арналған аспап Illumina MiSeq Reagent Kit v3 (600-cycles) MS-102-3003 (Illumina, АҚШ) аспабын қолдануды талап етеді |
||
|
Талдау түрі
|
Сапалы |
||
|
Материал |
Жаңа алынған қан / Формалинге қатырылып, парафинге салынған тін (FFPE-блоктар) |
||
|
Мутацияны анықтау |
BRCA 1, BRCA 2: Экзондарды кодтайтын және жанындағы интронды облыстардағы барлық мутацияларды
|
||
|
Реакциялар саны
|
Quasar-BRCA1/2-96А және Quasar-BRCA1/2-96Б жиынтықтарды бір уақытта қойған кезде - 96 / 48 192 |
||
|
Сақтау және тасымалдау шарттары |
№1 қаптама тоңазыту / 5 ретке дейін ерітуге рұқсат етіледі
|
№2 қаптама |
|
|
Аналитикалық сезімталдығы |
ДНҚ ерітіндісінің 1 мкл-де BRCA1, BRCA2 гендерінің 300 көшірмесі
|
||
|
Сезімталдығы |
Жаңа алынған қан 94,22-100 % |
Тін 90,75-100 % |
|
|
Ерекшелгі |
Жаңа алынған қан 91,78-100 % |
Тін 88,06-100 % |
|
|
Үлгілерді секвенирлеуге кететін уақыты |
4-5 сағ. |
||
QUASAR-BRCA1/2
HRR-СКРИНИНГІ
HRR гендерінде 19 герминальды мутацияларды анықтауға арналған реагенттер жиынтығы және сүт безінің, аналық безінің, қуық асты безінің, ұйқы безінің, асқазанның обырына бейімділік скринингін өткізу кезінде пайдаланады.
• Жалпы қабылданған 8 мутациядан басқа, Еуразиялық өңірге аса өзекті қосымша 8 түрі анықталады.*
Зерттеудің жоғары ерекшелігі.
*ДНҚ репарация жүйесіндегі гендерде тұқым қуалаушылық мутациялар жиілігі туралы ақпарат
(homologous recombination repair, HRR)
«РФ тұқым қуалаушылық синдромдар» жобасының аясында алынған oncoBRCA деректер базасында бар, https://oncobrca.ru/
|
|
|
|
|
Детекция әдісі |
ПЦР-РВ (балқу қисығы) |
|
|
Аспаптар |
CFX96, ДТпрайм, ДТлайт, Rotor-Gene Q, Rotor-Gene 3000 или 6000, QuantStudio 5 |
|
|
Форматы |
Мультиплекс |
|
|
Талдау түрі |
Сапалы |
|
|
Материал |
Перифериялық қан, буккальды қырынды |
|
|
Мутацияны анықтау |
BRCA1 c.5266dupC, c.181T>G, c.5251C>T, c.4035delA, c.5161C>T, |
|
|
Реакциялар саны |
48 |
|
|
Сақтау және тасымалдау шарттары |
-16 …-24 °C, 12 ай |
|
|
Аналитикалық сезімталдығы |
ДНҚ ерітіндісінің 1 мкл-де BRCA1, BRCA2, CHEK2, PALB2 гендерінің 10 көшірмесі |
|
|
Сезімталдығы |
100 % (сенімділік ықтималдығы 95 %) |
|
|
Ерекшелгі |
100 % (сенімділік ықтималдығы 95 %) |
|
|
1 талдауға кететін уақыты |
90 мин. |
|
HRR-СКРИНИНГІ
Онкологиялық ауруларды емдеу дәрігерлік тактикасын анықтауға арналған реагенттер жиынтығы
Applied Biosystems шығаратын TaqMan®️ SNP Genotyping Assays («ақырғы нүкте» бойынша флуоресцентті детекция әдісі) шетелде кеңінен танымал жиынтықтарының аналогтары, сонымен қатар ABI 7300, ABI 7500, Bio-Rad iCycler, Rotor-Gene 3000/6000 және/немесе агарозды/акриламидті гельдер секілді нақты уақыттағы амплификаторларға арналған (аллель-арнайы амплификация өткізу процессінде электрофоретикалық детекция және флуоресцентті детекция әдісі) жеке тест-жүйелерін жасап шығардық.
Полиморфты маркерлердің деректерін талдау әдісі: олигонуклеотидтердің синтетикалық аналогтарын қолдану арқылы ыдырайтын олигонуклеотидті зондтары негізінде флуоресцентті детекция.
Әр жиынтық 600 ПТР реакция жасауға арналған (пациенттердің 400 ДНҚ клиникалық үлгілерін талдау, оның ішінде теріс нәтижелерді бақылау және ПТР өтуін бақылауды есепке алғанда)
ПТР үшін тоңазытуға рұқсат етілген дайын қоспа қолданылады, құрамында dNTPs, Mg2+ және праймерлер мен зондтары бар реакциялық буфері, «ыстық старты» бар ДНҚ полимеразасы қолданылады.
Талдауға сілекейден, қаннан немесе басқа биологиялық материалдан бөлінген адамның геномдік ДНҚ жатады.
Онкологиялық ауруларды емдеу дәрігерлік тактикасын анықтауға арналған реагенттер жиынтығы
Наборы для определение предрасположенности к наследственным онкологичеcким заболеваниям
«GeneNote» - онкология саласындағы тест-жүйелердің нарықтағы көшбасшылардың бірі болып табылады. Бұл жиынтықтар сезімталдық пен арнайылылығы бойынша жоғары көрсеткіштерге ие болған әрі Қазақстандағы озатты онко-орталықтарының мамандары қолданады.
Тест-жүйелер BRCA1 мен BRCA2 гендерінде 16 мутацияларды анықтауға арналған - жалпы қабылданған 8 мутациядан басқа, Еуразиялық өңірге аса өзекті қосымша 8 түрі анықталады.*
BRCA1 c.5266dupC, c.181T>G, c.5251C>T, c.5161C>T, c.4035delA, c.1961delA, c.4675G>A, c.68_69del, c.3700_3704del, c.4689C>G, c.3756_3759del
BRCA2 c.3749dupA, c.961_962insAA, c.2897_2898del, c.8754+1G, 6174delT
*ДНҚ репарация жүйесіндегі гендерде тұқым қуалаушылық мутациялар жиілігі туралы ақпарат
(homologous recombination repair, HRR) «РФ тұқым қуалаушылық синдромдар» жобасының аясында алынған oncoBRCA деректер базасында бар, https://oncobrca.ru/
BRCA1,2-ДИАГНОСТИКАСЫ
Реагенттер жиынтығы 16 герминальды мутацияларды анықтайды және сүт безі, аналық безі, ұйқы безі, асқазан обырының тұқым қуалайтын түрлерін диагностикалау үшін қолданады.
Детекция әдісі : ПТР-РВ (балқу қисығы)
Материал: Перифериялық қан, буккальды қырынды.
Реакциялар саны: 48
Аналитикалық сезімталдығы ДНҚ ерітіндісінің 1 мкл-де BRCA1, BRCA2 гендерінің 10 көшірмесі
Сезімталдығы 100 %
Ерекшелгі 100 %