Продукция
Скачать каталог
Наборы реагентов
для молекулярной генетики
MTB-ТЕСТ
Набор реагентов предназначен для выявления микобактерий туберкулезного и не-
туберкулезного комплекса и их дифференциации у пациентов с подозрением на ле-
гочный и внелегочный туберкулез, микобактериозы.
• Высокая чувствительность и специфичность исследования.
• Одна пробирка на пациента.
• Детекция микобактерий туберкулезного комплекса по 2 мишеням единовременно,
обе мишени регистрируются по одному каналу (FAM).
• Наличие ВКО.
• Быстрый результат.
• Снижен риск контаминации за счет включения в реакционную смесь
урацил-ДНК-гликозилазы (УДГ) и 2'-дезоксиуридин-5'-трифосфата (дУТФ).
| Регистрационное удостоверение | ||
| Метод детекции | ПЦР-РВ | |
| Приборы | CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, Quant Studio 5 | |
| Формат | Мультиплекс | |
| Тип анализа | Качественный | |
| Материал | Мокрота, бронхоальвеолярный лаваж, промывные воды бронхов, промывные воды же- лудка, плевральная жидкость, кровь, моча, культуры микроорганизмов, секрет простаты, тканевой (биопсийный и операционный) материал, синовиальная жидкость, перикарди- альная жидкость и спинномозговая жидкость, смывы с объектов окружающей среды |
|
| Выявляются и дифференцируются |
Микобактерии туберкулезного комплекса (М. tuberculosis, M. bovis, M. bovis BCG, M. africanum, M. canettii, M. caprae, M. microti) и нетуберкулезного комплекса (M. avium, M. abscessus, M. septicum, M. fortuitum, M. gordonae, M. intracellulare, M. kansasii, M. marinum, M. smegmatis, M. xenopi, M. ulcerans, M. terrae), Mycolicibacterium spp., и Mycobacteroides spp. |
|
| Количество реакций | 96 | |
| Условия хранения и транспортировки | -18 …-22 °C , 12 мес. +2 …+8 °C , до 30 суток +15 …+25 °C, до 5 суток заморозка / оттаивание допускается до 10 раз |
|
| Аналитическая чувствительность | от 100 копий/мл | |
| Чувствительность | 100,00% | |
| Специфичность | 100,00% | |
| Получение результата | 90-110 мин. | |
MTB-ТЕСТ
HIV-1-ТЕСТ-Q
Набор реагентов предназначен для количественного определения виру-
са иммунодефицита человека (ВИЧ-1) с целью установления диагноза ВИЧ-
инфекции, выбора схемы антиретровирусной терапии, мониторинга прогрес-
сирования ВИЧ-инфекции и/или эффективности антиретровирусной терапии,
а также рекомендуется при постановке на диспансерный учет.
Возможна совместная постановка с «HIV-ТЕСТ» и тестами на гепатит «HEPA-BCD-
ТЕСТ», «HEPA-B-ТЕСТ-Q», «HEPA-C-ТЕСТ-Q», «HEPA-D-ТЕСТ-Q», «HEPA-C-ГЕН-ТЕСТ».
| Регистрационное удостоверение | ||
| Метод детекции | ОТ-ПЦР-РВ | |
| Приборы | CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, Quant Studio 5 | |
| Формат | Мультиплекс | |
| Тип анализа | Качественный | |
| Материал | Плазма крови | |
| Выявляются | Фрагмент гена pol | |
| Количество определений | 88 | |
| Условия хранения и транспортировки | -18 …-22 °C , 12 мес. +2 …+8 °C , до 30 суток +15 …+25 °C, до 5 суток заморозка / оттаивание допускается до 10 раз |
|
| Аналитическая чувствительность | не менее 20 копий/мл плазмы при выделении из 1000 мкл плазмы и элюции объемом 50 мкл |
|
| Чувствительность | 98,70-100 % | |
| Специфичность | 95,14-100 % | |
| Получение результата | 85-120 мин. | |
HIV-1-ТЕСТ-Q
HIV-ТЕСТ
Набор реагентов предназначен для выявления и дифференциации вирусов
иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) с целью установления
диагноза ВИЧ-инфекции и выбора схемы антиретровирусной терапии.
Возможна совместная постановка с «HIV-1-ТЕСТ-Q» и тестами на гепатит «HEPA
BCD-ТЕСТ», «HEPA-B-ТЕСТ-Q», «HEPA-C-ТЕСТ-Q», «HEPA-D-ТЕСТ-Q», «HEPA-C-ГЕН-
ТЕСТ».
| Регистрационное удостоверение | ||
| Метод детекции | ОТ-ПЦР-РВ | |
| Приборы | CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, Quant Studio 5 | |
| Формат | Мультиплекс | |
| Тип анализа | Качественный | |
| Материал | Плазма крови | |
| Выявляются | ВИЧ-1 (HIV-1) – фрагмент гена pol ВИЧ-2 (HIV-2) – фрагменты 5` и 3` LTR |
|
| Количество определений | 96 | |
| Условия хранения и транспортировки | -18 …-22 °C , 12 мес. +2 …+8 °C , до 30 суток +15 …+25 °C, до 5 суток заморозка / оттаивание допускается до 10 раз |
|
| Аналитическая чувствительность | не менее 20 копий/мл плазмы при выделении из 1000 мкл плазмы и элюции объемом 50 мкл |
|
| Чувствительность | ВИЧ-1: 98,70-100 % ВИЧ-2: 95,49-100 % |
|
| Специфичность | 95,14-100 % | |
| Получение результата | 85-120 мин. | |
HIV-ТЕСТ
HEPA-C-ГЕН-ТЕСТ
Набор реагентов предназначен для выявления вируса гепатита C и его гено-
типов (1a, 1b, 2, 3, 4, 5а, 6) у пациентов с выявленным вирусом для выбора со-
ответствующей противовирусной терапии, прогностической оценки течения
заболевания и возможных осложнений.
• Возможна совместная постановка с «HEPA-BCD-ТЕСТ», «HEPA-B-ТЕСТ-Q», «HEPA
C-ТЕСТ-Q», «HEPA-D-ТЕСТ-Q» и тестами на ВИЧ: «HIV-ТЕСТ», HIV-1-ТЕСТ-Q».
| Регистрационное удостоверение | ||
| Метод детекции | ОТ-ПЦР-РВ | |
| Приборы | CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, Quant Studio 5 | |
| Формат | Мультиплекс | |
| Тип анализа | Качественный | |
| Материал | Плазма крови | |
| Количество определений | 94 (HEPA-C-ГЕН-тест-A) / 92 (HEPA-C-ГЕН-тест-AB) | |
| Условия хранения и транспортировки | -18 …-22 °C , 12 мес. +2 …+8 °C , до 30 суток +15 …+25 °C, до 5 суток заморозка / оттаивание допускается до 10 раз |
|
| Аналитическая чувствительность | ~77 МЕ/мл копий/мл при выделении из 1 000 мкл плазмы ~1500 МЕ/мл при выделении из 100 мкл плазмы |
|
| Чувствительность | 100,00% | |
| Специфичность | 100,00% | |
| Получение результата | 120-145 мин. | |
| Варианты комплектации | HEPA-C-ГЕН-тест-A (выявление генотипов 1a, 1b, 2 и 3) / HEPA-C-ГЕН-тест-AB (выявление генотипов 1a, 1b, 2, 3, 4, 5a и 6) |
|
HEPA-C-ГЕН-ТЕСТ
HEPA-D-ТЕСТ-Q
Набор реагентов предназначен для качественного и количественного опреде-
ления РНК вируса гепатита D у пациентов с подозрением на инфицирование и
определение вирусной нагрузки у пациентов с выявленным вирусом гепатита
D для выбора адекватной терапии и оценки ее эффективности.
• Возможна совместная постановка с «HEPA-BCD-ТЕСТ», «HEPA-B-ТЕСТ-Q», «HEPA
C-ТЕСТ-Q», «HEPA-C-ГЕН-ТЕСТ» и тестами на ВИЧ: «HIV-ТЕСТ», «HIV-1-ТЕСТ-Q».
| Регистрационное удостоверение | ||
| Метод детекции | ОТ-ПЦР-РВ | |
| Приборы | CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, Quant Studio 5 | |
| Формат | Мультиплекс | |
| Тип анализа | Качественный / количественный | |
| Материал | Плазма крови | |
| Количество определений | 96 | |
| Условия хранения и транспортировки | -18 …-22 °C , 12 мес. +2 …+8 °C , до 30 суток +15 …+25 °C, до 5 суток заморозка / оттаивание допускается до 10 раз |
|
| Аналитическая чувствительность | Качественное определение ~40 МЕ/мл при выделении из 100 мкл плазмы ~9 МЕ/мл при выделении из 1000 мкл плазмы Количественное определение ~113 МЕ/мл при выделении из 100 мкл плазмы ~13 МЕ/мл при выделении из 1000 мкл плазмы |
|
| Чувствительность | 100,00% | |
| Специфичность | 100,00% | |
| Получение результата | 120-145 мин. | |
HEPA-D-ТЕСТ-Q
HEPA-C-ТЕСТ-Q
Набор реагентов предназначен для количественного определения РНК виру-
са гепатита C у пациентов с подозрением на инфицирование и пациентов с
выявленным вирусом гепатита С для выбора адекватной терапии и оценки ее
эффективности.
• Возможна совместная постановка с «HEPA-BCD-ТЕСТ», «HEPA-B-ТЕСТ-Q», «HEPA
D-ТЕСТ-Q», «HEPA-C-ГЕН-ТЕСТ» и тестами на ВИЧ: «HIV-ТЕСТ», «HIV-1-ТЕСТ-Q».
| Регистрационное удостоверение | ||
| Метод детекции | ОТ-ПЦР-РВ | |
| Приборы | CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, Quant Studio 5 | |
| Формат | Мультиплекс | |
| Тип анализа | Качественный | |
| Материал | Плазма крови | |
| Количество определений | 96 | |
| Условия хранения и транспортировки | -18 …-22 °C , 12 мес. +2 …+8 °C , до 30 суток +15 …+25 °C, до 5 суток заморозка / оттаивание допускается до 10 раз |
|
| Аналитическая чувствительность | 48 МЕ/мл при выделении из 100 мкл плазмы 7 МЕ/мл при выделении из 1000 мкл плазмы |
|
| Чувствительность | 100,00% | |
| Специфичность | 100,00% | |
| Получение результата | 120-145 мин. | |
HEPA-C-ТЕСТ-Q
HEPA-B-ТЕСТ-Q
Набор реагентов предназначен для количественного определения ДНК
вируса гепатита B у пациентов с подозрением на инфицирование и опреде-
ление вирусной нагрузки у пациентов с выявленным вирусом гепатита B для
выбора адекватной терапии и оценки ее эффективности.
• Снижен риск контаминации за счет включения в реакционную смесь урацил-
ДНК-гликозилазы (УДГ) и 2'-дезоксиуридин-5'-трифосфата (дУТФ).
• Возможна совместная постановка с «HEPA-BCD-ТЕСТ», «HEPA-C-ТЕСТ-Q», «HEPA
D-ТЕСТ-Q», «HEPA-C-ГЕН-ТЕСТ» и тестами на ВИЧ: «HIV-ТЕСТ», «HIV-1-ТЕСТ-Q».
| Регистрационное удостоверение | ||
| Метод детекции | ПЦР-РВ | |
| Приборы | CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 | |
| Формат | Мультиплекс | |
| Тип анализа | Качественный | |
| Материал | Плазма крови | |
| Количество определений | 96 | |
| Условия хранения и транспортировки | -18 …-22 °C , 12 мес. +2 …+8 °C , до 30 суток +15 …+25 °C, до 5 суток заморозка / оттаивание допускается до 10 раз |
|
| Аналитическая чувствительность | 47 МЕ/мл при выделении из 100 мкл плазмы 4,7 МЕ/мл при выделении из 1000 мкл плазмы |
|
| Чувствительность | 100,00% | |
| Специфичность | 100,00% | |
| Получение результата | 80-100 мин. | |
HEPA-B-ТЕСТ-Q
HEPA-BCD-ТЕСТ
Набор реагентов предназначен для выявления и дифференциации вирусов
гепатитов В, С и D у пациентов с подозрением на инфицирование.
• Качественное выявление специфичных участков геномной ДНК вируса гепа-
тита B и РНК вирусов гепатита C и D в одной пробирке.
• Одна пробирка на пациента.
• Возможна совместная постановка с «HEPA-B-ТЕСТ-Q», «HEPA-C-ТЕСТ-Q», «HEPA
D-ТЕСТ-Q», «HEPA-C-ГЕН-ТЕСТ» и тестами на ВИЧ: «HIV-ТЕСТ», «HIV-1-ТЕСТ-Q».
| Регистрационное удостоверение | ||
| Метод детекции | ОТ-ПЦР-РВ | |
| Приборы | CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 | |
| Формат | Мультиплекс | |
| Тип анализа | Качественный | |
| Материал | Плазма крови | |
| Количество определений | 96 | |
| Условия хранения и транспортировки | -18 …-22 °C , 12 мес. +2 …+8 °C , до 30 суток +15 …+25 °C, до 5 суток заморозка / оттаивание допускается до 10 раз |
|
| Аналитическая чувствительность | Гепатит В: ~ 48 МЕ/мл и Гепатит С: ~ 100 МЕ/мл при выделении из 100 мкл плазмы |
|
| Чувствительность | 100,00% | |
| Специфичность | 100,00% | |
| Получение результата | 120-145 мин. | |
HEPA-BCD-ТЕСТ
COV-2-COLOR-ТЕСТ
Набор реагентов предназначен для диагностики респираторной вирусной ин-
фекции, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2.
• Исследование проводится с использованием термостата или амплификатора.
• Необязательно выделение РНК.
• ВКО в наборе для контроля ложноотрицательных результатов.
• Визуальная интерпретация результатов исследования.
• Достоверный результат за 25 минут.
Тест-системы обладают высокой специфичностью, постоянно проходят соответствующие испы-
тания и определяют все известные штаммы SARS-CoV-2.
| Регистрационное удостоверение | ||
| Метод детекции | LAMP | |
| Приборы | Термостат TDB-120 / CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 | |
| Формат | Мультиплекс | |
| Тип анализа | Качественный | |
| Материал | Мазки со слизистой оболочки ротоглотки / носоглотки | |
| Выявляются | Фрагмент гена N | |
| Количество определений | 92 | |
| Условия хранения и транспортировки | -15 …-25 °С, 12 мес. заморозка / оттаивание допускается до 10 раз |
|
| Аналитическая чувствительность | 2,5х104 копий/мл при выделении РНК 105 копий/мл без выделения РНК |
|
| Чувствительность | 100,00% | |
| Специфичность | 100,00% | |
| Получение результата | 25 мин. | |
COV-2-COLOR-ТЕСТ
СOV-2-ТЕСТ-DIF-O
Набор реагентов предназначен для диагностики респираторной вирусной инфек-
ции, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2, с дифференциацией варианта B.1.1.529
(Omicron). Исследование важно для постановки дифференцированного диагноза и
решения эпидемиологических задач.
• Использование комплектации без этапа выделения РНК значительно увеличивает
производительность лаборатории.
• Проведение исследования в одной пробирке.
• Высокая чувствительность исследования.
Тест-системы обладают высокой специфичностью, постоянно проходят соответствующие испы-
тания и определяют все известные штаммы SARS-CoV-2.
| Регистрационное удостоверение | ||
| Метод детекции | ОТ-ПЦР-РВ с выделением / без этапа выделения | |
| Приборы | CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 | |
| Формат | Мультиплекс | |
| Тип анализа | Качественный | |
| Материал | Мазки со слизистой оболочки ротоглотки / носоглотки | |
| Выявляются | Ген N, в том числе мутации Δ31-33 в гене N «Омикрона» | |
| Количество определений | 94 | |
| Условия хранения и транспортировки | -18 …-22 °С, 18 мес. +2 …+6 °C, до 30 суток заморозка / оттаивание допускается до 10 раз |
|
| Аналитическая чувствительность | ~600 копий/мл - в комплектации с выделением РНК ~1000 копий/мл - в комплектации без выделения РНК |
|
| Чувствительность | 100,00% | |
| Специфичность | 100,00% | |
| Получение результата | 80-100 мин. | |
| Варианты комплектации | Без выделения РНК / с набором для экстракции РНК / без набора для экстракции РНК |
|
СOV-2-ТЕСТ-DIF-O
COV-2-TEСT
Набор реагентов предназначен для диагностики респираторной вирусной ин-
фекции, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2.
• Возможность проведения исследования в одной пробирке.
• Выявляются консервативные участки гена, которые не подвержены мутациям.
• Высокая чувствительность исследования.
Тест-системы обладают высокой специфичностью, постоянно проходят соответствующие испы-
тания и определяют все известные штаммы SARS-CoV-2.
| Регистрационное удостоверение | ||
| Метод детекции | ОТ-ПЦР-РВ | |
| Приборы | CFX96, ДТлайт, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 | |
| Формат | Мультиплекс | |
| Тип анализа | Качественный | |
| Материал | Мазки со слизистой оболочки ротоглотки / носоглотки | |
| Выявляются | Фрагмент гена N | |
| Количество определений | 96 | |
| Условия хранения и транспортировки | не выше -20 °С, 18 мес. при +4 °С, до 10 суток +15 …+25 °С, до 2 суток |
|
| Аналитическая чувствительность | 500 копий/мл | |
| Чувствительность | 96-100 % | |
| Специфичность | 96-100 % | |
| Получение результата | 120 мин. | |
| Варианты комплектации | С набором для экстракции РНК / без набора для экстракции РНК | |
COV-2-TEСT
COV-2-FAST-TEСT
Набор реагентов предназначен для диагностики респираторной вирусной
инфекции, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2.
Выделение РНК из клинического материала не требуется.
• Достоверный результат за 80-100 минут.
• Возможность проведения исследования в одной пробирке.
• Выявляются консервативные участки гена, которые не подвержены мутациям.
• Высокая чувствительность исследования.
Тест-системы обладают высокой специфичностью, постоянно проходят соответствующие испы-
тания и определяют все известные штаммы SARS-CoV-2.
| Регистрационное удостоверение | ||
| Метод детекции | ОТ-ПЦР-РВ без этапа выделения | |
| Приборы | CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 | |
| Формат | Мультиплекс | |
| Тип анализа | Качественный | |
| Материал | Мазки со слизистой оболочки ротоглотки / носоглотки | |
| Выявляются | Фрагмент гена N | |
| Количество определений | 94 | |
| Условия хранения и транспортировки | -16 …-24 °С, 18 мес. при +4 °С, до 3 суток заморозка / оттаивание допускается до 5 раз |
|
| Аналитическая чувствительность | ~600 копий/мл | |
| Чувствительность | 94,0-100 % | |
| Специфичность | 91,2-100 % | |
| Получение результата | 80-100 мин. | |