Продукция

Наборы реагентов
для молекулярной генетики
ТЕСТ-EGFR-ПЛАЗМА

Метод детекции | ПЦР-РВ | |
Приборы | CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 | |
Формат | Моноплекс | |
Тип анализа | Качественный | |
Материал | Плазма крови | |
Определение мутаций | L858R, T790M, 27 делеций (del) в 19 экзоне | |
Количество определений | 12/24 | |
Условия хранения и транспортировки | -18 …-25 °C, 12 мес. +2 …+8 °C, до 3 суток до +25 °C, до 3 суток |
|
Аналитическая чувствительность | 1 копия гена EGFR в 1 мкл раствора ДНК | |
Чувствительность | 88,10% | |
Специфичность | 96,00% | |
Время на 1 анализ | от 120 мин. |

ТЕСТ-EGFR-ПЛАЗМА
ТЕСТ-BRAF-ТКАНЬ-МУЛЬТИ

Метод детекции | ПЦР-РВ | |
Приборы | CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 | |
Формат | Мультиплекс | |
Тип анализа | Качественный | |
Материал | Ткань, фиксированная в формалине и заключенная в парафин (FFPE-блоки) | |
Определение мутаций | определяет мутации V600E, V600E complex, V600K, V600R, V600D, V600Dc, но не различает их; V600M |
|
Количество реакций | 24 | |
Условия хранения и транспортировки | +2 …+8 °C, 12 мес. +15 …+25 °C, до 5 суток |
|
Аналитическая чувствительность | 10 копий гена BRAF в 1 мкл раствора ДНК | |
Чувствительность | 100 % (с доверительной вероятностью 95 %) | |
Специфичность | 100 % (с доверительной вероятностью 95 %) | |
Время на 1 анализ | 60 мин. |

ТЕСТ-BRAF-ТКАНЬ-МУЛЬТИ
ТЕСТ-BRAF-ТКАНЬ

Метод детекции | ПЦР-РВ | |
Приборы | CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5, LC96, Abbot m2000rt | |
Формат | Мультиплекс | |
Тип анализа | Качественный | |
Материал | Ткань, фиксированная в формалине и заключенная в парафин (FFPE-блоки) | |
Определение мутаций | V600E и V600E complex (обнаруживает, но не различает их), V600K | |
Количество реакций | 5/24 | |
Условия хранения и транспортировки | 2 …+8 °C, 12 мес. +15 …+25 °C, до 5 суток допускается замораживание в период транспортировки, до 5 суток |
|
Аналитическая чувствительность | 10 копий гена BRAF в 1 мкл раствора ДНК | |
Чувствительность | 89,10% | |
Специфичность | 94,40% | |
Время на 1 анализ | 60 мин. |

ТЕСТ-BRAF-ТКАНЬ
BRCA1,2-ТКАНЬ

Метод детекции | ПЦР-РВ (кривые плавления) | |
Приборы | CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 | |
Формат | Мультиплекс | |
Тип анализа | Качественный | |
Материал | Ткань, фиксированная в формалине и заключенная в парафин (FFPE-блоки) | |
Определение мутаций | BRCA1 | c.5266dupC, c.181T>G, c.5251C>T, c.5161C>T, c.4035delA, c.1961delA, c.4675G>A, c.68_69del, c.3700_3704del, c.4689C>G, c.3756_3759de |
BRCA2 | c.3749dupA, c.961_962insAA, c.2897_2898del, c.8754+1G>A, 6174delT | |
Количество реакций | 48 | |
Условия хранения и транспортировки | -16 …-24 °C, 12 мес. + 2 …+8 °C, до 30 суток +15 …+25 °C, до 5 суток |
|
Аналитическая чувствительность | 10 копий генов BRCA1, BRCA2 в 1 мкл раствора ДНК | |
Чувствительность | 100 % (с доверительной вероятностью 95 %) | |
Специфичность | 100 % (с доверительной вероятностью 95 %) | |
Время на 1 анализ | 90 мин |

BRCA1,2-ТКАНЬ
BRCA1,2-ДИАГНОСТИКА

Метод детекции | ПЦР-РВ (кривые плавления) | |
Приборы | CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 | |
Формат | Мультиплекс | |
Тип анализа | Качественный | |
Материал | Периферическая кровь, буккальный соскоб | |
Определение мутаций | BRCA1 | c.5266dupC, c.181T>G, c.5251C>T, c.5161C>T, c.4035delA, c.1961delA, c.4675G>A, c.68_69del, c.3700_3704del, c.4689C>G, c.3756_3759del |
BRCA2 | c.3749dupA, c.961_962insAA, c.2897_2898del, c.8754+1G>A, 6174delT |
|
Количество реакций | 48 | |
Условия хранения и транспортировки | -16 …-24 °C, 12 мес. + 2 …+8 °C, до 30 суток +15 …+25 °C, до 5 суток |
|
Аналитическая чувствительность | 10 копий генов BRCA1, BRCA2 в 1 мкл раствора ДНК | |
Чувствительность | 100 % (с доверительной вероятностью 95 %) | |
Специфичность | 100 % (с доверительной вероятностью 95 %) | |
Время на 1 анализ | 90 мин |

BRCA1,2-ДИАГНОСТИКА
QUASAR-BRCA1/2

Метод детекции | ПЦР-РВ + массовое параллельное секвенирование (NGS) | |
Приборы | CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5, Illumina MiSeq с модулем GenerateFastq, Illumina NextSeq. Прибор для измерения концентрации и чистоты НК требуется применение набора Illumina MiSeq Reagent Kit v3 (600-cycles) MS-102-3003 (Illumina, США) | |
Тип анализа | Качественный | |
Материал | Цельная кровь / Ткань, фиксированная в формалине и заключенная в парафин (FFPE-блоки) |
|
Определение мутаций | BRCA 1, BRCA 2: все мутации кодирующих экзонов и прилегающих интронных областей | |
Количество реакций | 96 / 48 192 - при одновременной постановке наборов Quasar-BRCA1/2-96А и Quasar-BRCA1/2-96Б | |
Условия хранения и транспортировки | Упаковка №1 -15 …-25°C, 12 мес. + 2 …+8 °C, до 5 суток заморозка / оттаивание допускается до 5 раз |
Упаковка №2 + 2 …+8 °C, 12 мес. + 2 …+30 °C, до 5 суток |
Аналитическая чувствительность | 300 копий генов BRCA1, BRCA2 в 1 мкл раствора ДНК | |
Чувствительность | Цельная кровь 94,22-100 % | Ткань 90,75-100 % |
Специфичность | Цельная кровь 91,78-100 % | Ткань 88,06-100 % |
Время на подготовку образцов к секвенированию | 4-5 ч. |

QUASAR-BRCA1/2
HRR-СКРИНИНГ

Метод детекции | ПЦР-РВ (кривые плавления) |
Приборы | CFX96, ДТпрайм, ДТлайт, Rotor-Gene Q, Rotor-Gene 3000 или 6000, QuantStudio 5 |
Формат | Мультиплекс |
Тип анализа | Качественный |
Материал | Периферическая кровь, буккальный соскоб |
Определение мутаций | BRCA1 c.5266dupC, c.181T>G, c.5251C>T, c.4035delA, c.5161C>T, c.4675G>A, c.68_69del, c.3700_3704del, c.1961delA BRCA2 c.3749dupA, c.961_962insAA CHEK2 c.470T>C, c.1100delC, c.444+1G>A, c.893_897del PALB2 c.1592delT |
Количество реакций | 48 |
Условия хранения и транспортировки | -16 …-24 °C, 12 мес. + 2 …+8 °C, до 30 суток +15 …+25 °C, до 5 суток заморозка / оттаивание допускается до 5 раз |
Аналитическая чувствительность | 10 копий генов BRCA1, BRCA2, CHEK2, PALB2 в 1 мкл раствора ДНК |
Чувствительность | 100 % (с доверительной вероятностью 95 %) |
Специфичность | 100 % (с доверительной вероятностью 95 %) |
Время на 1 анализ | 90 мин. |

HRR-СКРИНИНГ
Наборы реагентов для определение врачебной тактики лечения онкологических заболеваний

GeneNote осуществляет разработку тест-систем для молекулярно-генетических исследований в области моногенных и многофакторных наследственных заболеваний, онкологии и пренатальной диагностики, основанные на распространенных в лабораториях надежных методиках: ПЦР "в реальном времени" и ПЦР с последующим секвенированием.
Разработаны как аналоги широко известных за рубежом наборов TaqMan® SNP Genotyping Assays от Applied Biosystems (метод флуоресцентной детекции по конечной точке), так и собственные тест-системы (метод электрофоретической детекции и метод флуоресцентной детекции в процессе проведения аллель-специфичной амплификации) для амплификаторов в реальном времени, таких как ABI 7300, ABI 7500, Bio-Rad iCycler, Rotor-Gene 3000/6000 и/или агарозных/акриламидных гелей.
Метод анализа данных полиморфных маркеров: флуоресцентная детекция на основе разрушаемых олигонуклеотидных зондов с использованием синтетических аналогов олигонуклеотидов.
Каждый набор рассчитан на проведение 600 реакций ПЦР (анализ 400 клинических образцов ДНК пациентов с учетом отрицательных контролей и контролей прохождения ПЦР).
Для ПЦР используется допускающая замораживание готовая смесь, содержащая, dNTPs, Mg2+ и реакционный буфер с праймерами и зондами; используется ДНК полимераза с «горячим стартом».
Анализу подвергается геномная ДНК человека, выделенная из слюны, крови или другого биологического материала.

Наборы реагентов для определение врачебной тактики лечения онкологических заболеваний
Наборы для определение предрасположенности к наследственным онкологичеcким заболеваниям

«GeneNote» - один из лидеров рынка тест-систем в области онкологии. Наборы имеют высокие показатели чувствительности и специфичности и используются специалистами ведущих онко-центров Казахстана.
Тест-системы предназначены для выявления 16 мутаций в генах BRCA1, BRCA2 - помимо 8 общепринятых мутаций, определяется еще 8 дополнительных, наиболее актуальных для Евразийского региона.*
BRCA1 c.5266dupC, c.181T>G, c.5251C>T, c.5161C>T, c.4035delA, c.1961delA, c.4675G>A, c.68_69del, c.3700_3704del, c.4689C>G, c.3756_3759del
BRCA2 c.3749dupA, c.961_962insAA, c.2897_2898del, c.8754+1G, 6174delT
* информация о частоте наследственных мутаций в генах системы репарации ДНК (homologous recombination repair, HRR) содержится в базе данных oncoBRCA, полученных в рамках проекта «Наследственные синдромы в РФ», https://oncobrca.ru/
BRCA1,2-ДИАГНОСТИКА
Набор реагентов выявляет 16 герминальных мутаций и используется при диагностике наследственных форм рака молочной железы, яичников, поджелудочной железы, желудка для определения эффективной стратегии лечения.
Метод детекции: ПЦР-РВ (кривые плавления)
Материал: периферическая кровь, буккальный соскоб
Количество реакций: 48
Аналитическая чувствительность 10 копий генов BRCA1, BRCA2 в 1 мкл раствора ДНК
Чувствительность 100 %
Специфичность 100 %
BRCA1,2-ТКАНЬ
Набор реагентов выявляет 16 соматических мутаций и используется при обследовании пациентов с наследственными формами рака молочной железы, яичников, поджелудочной железы, желудка. Исследование позволяет прогнозировать течение заболевания и определять эффективную стратегию лечения как таргетными препаратами, так и различными режимами химиотерапии.
Метод детекции: ПЦР-РВ (кривые плавления)
Материал: ткань, фиксированная в формалине и заключенная в парафин (FFPE-блоки)
Количество реакций: 48
Аналитическая чувствительность: 10 копий генов BRCA1, BRCA2 в 1 мкл раствора ДНК
Чувствительность 100 %
Специфичность 100 %
