close
Язык:
Оставить заявку

Продукция

icon Скачать каталог

Наборы реагентов
для молекулярной генетики

ТЕСТ-EGFR-ПЛАЗМА

img
Набор реагентов используется при обследовании пациентов с диагнозом
немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) для определения показаний к таргет-
ной терапии ингибиторами тирозинкиназы EGFR и мониторинга ответа на них.
• Определяется 29 мутаций гена EGFR.
• Метод жидкой биопсии позволяет проводить постоянный мониторинг состо-
яния больного и вносить оперативные изменения в программу лечения.
• Возможно использование, когда адекватный опухолевый материал недоступен.
• Высокая специфичность и чувствительность исследования
 
   
Метод детекции ПЦР-РВ
Приборы CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5
Формат Моноплекс
Тип анализа Качественный
Материал Плазма крови
Определение мутаций L858R, T790M, 27 делеций (del) в 19 экзоне
Количество определений 12/24
Условия хранения и транспортировки -18 …-25 °C, 12 мес.
+2 …+8 °C, до 3 суток
до +25 °C, до 3 суток
Аналитическая чувствительность 1 копия гена EGFR в 1 мкл раствора ДНК
Чувствительность 88,10%
Специфичность 96,00%
Время на 1 анализ от 120 мин.
img

ТЕСТ-EGFR-ПЛАЗМА

ТЕСТ-BRAF-ТКАНЬ-МУЛЬТИ

img
Набор реагентов используется при обследовании пациентов с диагнозом
меланома, папиллярный рак щитовидной железы, рак яичников, колорек-
тальный рак, рак предстательной железы для определения показаний к тар-
гетной терапии.
• Определяется 8 мутаций гена BRAF.
• Высокая специфичность и чувствительность исследования.
Этапы проведения исследования
Наборы реагентов не могут быть использованы для диагностики какой-либо патологии и предна-
значены только для качественного определения статуса мутаций гена BRAF для определения пока-
заний к таргетной терапии.
Снижен риск контаминации за счет включения в реакционную смесь урацил-
ДНК-гликозилазы (УДГ) и 2'-дезоксиуридин-5'-трифосфата (дУТФ)
 
Наборы реагентов не могут быть использованы для диагностики какой-либо патологии и предна-
значены только для качественного определения статуса мутаций гена BRAF для определения пока-
заний к таргетной терапии.
 
Метод детекции ПЦР-РВ
Приборы CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5
Формат Мультиплекс
Тип анализа Качественный
Материал Ткань, фиксированная в формалине и заключенная в парафин (FFPE-блоки)
Определение мутаций определяет мутации V600E, V600E complex, V600K, V600R, V600D,
V600Dc, но не различает их; V600M
Количество реакций 24
Условия хранения и транспортировки +2 …+8 °C, 12 мес.
+15 …+25 °C, до 5 суток
Аналитическая чувствительность 10 копий гена BRAF в 1 мкл раствора ДНК
Чувствительность 100 % (с доверительной вероятностью 95 %)
Специфичность 100 % (с доверительной вероятностью 95 %)
Время на 1 анализ 60 мин.
img

ТЕСТ-BRAF-ТКАНЬ-МУЛЬТИ

ТЕСТ-BRAF-ТКАНЬ

img
Набор реагентов используется при обследовании пациентов с диагнозом
метастатическая меланома III-IV стадии для определения показаний к таргет-
ной терапии.
• Определяется 3 мутации гена BRAF.
• Высокая специфичность и чувствительность исследования.
 
Наборы реагентов не могут быть использованы для диагностики какой-либо патологии и предна-
значены только для качественного определения статуса мутаций гена BRAF для определения пока-
заний к таргетной терапии.
 
   
Метод детекции ПЦР-РВ
Приборы CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5, LC96, Abbot m2000rt
Формат Мультиплекс
Тип анализа Качественный
Материал Ткань, фиксированная в формалине и заключенная в парафин (FFPE-блоки)
Определение мутаций V600E и V600E complex (обнаруживает, но не различает их), V600K
Количество реакций 5/24
Условия хранения и транспортировки 2 …+8 °C, 12 мес.
+15 …+25 °C, до 5 суток
допускается замораживание в период транспортировки, до 5 суток
Аналитическая чувствительность 10 копий гена BRAF в 1 мкл раствора ДНК
Чувствительность 89,10%
Специфичность 94,40%
Время на 1 анализ 60 мин.
img

ТЕСТ-BRAF-ТКАНЬ

BRCA1,2-ТКАНЬ

img
Набор реагентов предназначен для выявления 16 соматических мутаций в ге-
нах BRCA1, BRCA2 и используется при обследовании пациентов с наследствен-
ными формами рака молочной железы, яичников, поджелудочной железы, желуд-
ка. Исследование позволяет прогнозировать течение заболевания и определять
эффективную стратегию лечения как таргетными препаратами, так и различными
режимами химиотерапии.
• Помимо 8 общепринятых мутаций, определяется еще 8 дополнительных,
наиболее актуальных для Евразийского региона*.
• Высокая специфичность и чувствительность исследования.
 
* информация о частоте наследственных мутаций в генах системы репарации ДНК (homologous recombination repair, HRR)
содержится в базе данных oncoBRCA, полученных в рамках проекта «Наследственные синдромы в РФ» https://oncobrca.ru/
 
   
Метод детекции ПЦР-РВ (кривые плавления)
Приборы CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5
Формат Мультиплекс
Тип анализа Качественный
Материал Ткань, фиксированная в формалине и заключенная в парафин (FFPE-блоки)
Определение мутаций BRCA1 c.5266dupC, c.181T>G, c.5251C>T, c.5161C>T, c.4035delA, c.1961delA,
c.4675G>A, c.68_69del, c.3700_3704del, c.4689C>G, c.3756_3759de
BRCA2 c.3749dupA, c.961_962insAA, c.2897_2898del, c.8754+1G>A, 6174delT
Количество реакций 48
Условия хранения и транспортировки -16 …-24 °C, 12 мес.
+ 2 …+8 °C, до 30 суток
+15 …+25 °C, до 5 суток
Аналитическая чувствительность 10 копий генов BRCA1, BRCA2 в 1 мкл раствора ДНК
Чувствительность 100 % (с доверительной вероятностью 95 %)
Специфичность 100 % (с доверительной вероятностью 95 %)
Время на 1 анализ 90 мин
img

BRCA1,2-ТКАНЬ

BRCA1,2-ДИАГНОСТИКА

img
Набор реагентов предназначен для выявления 16 герминальных мутаций в ге-
нах BRCA1 и BRCA2 и используется при диагностике наследственных форм рака
молочной железы, яичников, поджелудочной железы, желудка для определения
эффективной стратегии лечения.
• Помимо 8 общепринятых мутаций, определяется еще 8 дополнительных, наи-
более актуальных для Евразийского региона.*
• Высокая специфичность и чувствительность исследования
 
* информация о частоте наследственных мутаций в генах системы репарации ДНК (homologous recombination repair,  HRR)
содержится в базе данных oncoBRCA, полученных в рамках проекта «Наследственные синдромы в РФ», https://oncobrca.ru/
 
   
Метод детекции ПЦР-РВ (кривые плавления)
Приборы CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5
Формат Мультиплекс
Тип анализа Качественный
Материал Периферическая кровь, буккальный соскоб
Определение мутаций BRCA1 c.5266dupC, c.181T>G, c.5251C>T, c.5161C>T, c.4035delA,
c.1961delA, c.4675G>A, c.68_69del, c.3700_3704del,
c.4689C>G, c.3756_3759del
BRCA2 c.3749dupA, c.961_962insAA, c.2897_2898del, c.8754+1G>A,
6174delT
Количество реакций 48
Условия хранения и транспортировки -16 …-24 °C, 12 мес.
+ 2 …+8 °C, до 30 суток
+15 …+25 °C, до 5 суток
Аналитическая чувствительность 10 копий генов BRCA1, BRCA2 в 1 мкл раствора ДНК
Чувствительность 100 % (с доверительной вероятностью 95 %)
Специфичность 100 % (с доверительной вероятностью 95 %)
Время на 1 анализ 90 мин
img

BRCA1,2-ДИАГНОСТИКА

QUASAR-BRCA1/2

img
Набор реагентов предназначен для выявления герминальных и соматических му-
таций в генах BRCA1, BRCA2 и рекомендуется для определения предрасположен-
ности к развитию наследственных форм рака молочной железы, рака яичников у
здоровых женщин и при обследовании пациентов с диагнозом рак молочной же-
лезы и рак яичников с целью определения эффективной тактики лечения.
• Определяются все мутации в кодирующих регионах генов BRCA1 и BRCA2, а также
в прилегающих интронных областях.
• Простота подготовки библиотек.
• Высокая специфичность и чувствительность исследования.
• Бесплатная автоматизированная система биоинформационного анализа,
облегчающая интерпретацию полученных данных
 
   
Метод детекции ПЦР-РВ + массовое параллельное секвенирование (NGS)
Приборы CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5, Illumina MiSeq с модулем GenerateFastq, Illumina NextSeq. Прибор для измерения концентрации и чистоты НК требуется применение набора Illumina MiSeq Reagent Kit v3 (600-cycles) MS-102-3003 (Illumina, США)
Тип анализа Качественный
Материал Цельная кровь / Ткань, фиксированная в формалине и заключенная
в парафин (FFPE-блоки)
Определение мутаций BRCA 1, BRCA 2: все мутации кодирующих экзонов и прилегающих интронных областей
Количество реакций 96 / 48 192 - при одновременной постановке наборов Quasar-BRCA1/2-96А и Quasar-BRCA1/2-96Б
Условия хранения и транспортировки Упаковка №1
-15 …-25°C, 12 мес.
+ 2 …+8 °C, до 5 суток
заморозка / оттаивание допускается до 5 раз
Упаковка №2
+ 2 …+8 °C, 12 мес.
+ 2 …+30 °C, до 5 суток
Аналитическая чувствительность 300 копий генов BRCA1, BRCA2 в 1 мкл раствора ДНК
Чувствительность Цельная кровь 94,22-100 % Ткань 90,75-100 %
Специфичность Цельная кровь 91,78-100 % Ткань 88,06-100 %
Время на подготовку образцов к секвенированию 4-5 ч.
img

QUASAR-BRCA1/2

HRR-СКРИНИНГ

img
Набор реагентов предназначен для выявления 16 герминальных мутаций в
генах HRR и используется при скрининге предрасположенности к раку молоч-
ной железы, яичников, раку простаты, раку поджелудочной железы, желудка.
• Помимо 8 общепринятых мутаций, определяется еще 8 дополнительных,
наиболее актуальных для Евразийского региона.*
Высокая специфичность исследования.
 
* информация о частоте наследственных мутаций в генах системы репарации ДНК (homologous recombination repair,  HRR)
содержится в базе данных oncoBRCA, полученных в рамках проекта «Наследственные синдромы в РФ», https://oncobrca.ru/

 

   
Метод детекции ПЦР-РВ (кривые плавления)
Приборы CFX96, ДТпрайм, ДТлайт, Rotor-Gene Q, Rotor-Gene 3000 или 6000, QuantStudio 5
Формат Мультиплекс
Тип анализа Качественный
Материал Периферическая кровь, буккальный соскоб
Определение мутаций BRCA1  c.5266dupC, c.181T>G, c.5251C>T, c.4035delA, c.5161C>T,
       c.4675G>A, c.68_69del, c.3700_3704del, c.1961delA
BRCA2  c.3749dupA, c.961_962insAA
CHEK2  c.470T>C, c.1100delC, c.444+1G>A, c.893_897del
PALB2  c.1592delT
Количество реакций 48
Условия хранения и транспортировки -16 …-24 °C, 12 мес.
+ 2 …+8 °C, до 30 суток
+15 …+25 °C, до 5 суток
заморозка / оттаивание допускается до 5 раз
Аналитическая чувствительность 10 копий генов BRCA1, BRCA2, CHEK2, PALB2 в 1 мкл раствора ДНК
Чувствительность 100 % (с доверительной вероятностью 95 %)
Специфичность 100 % (с доверительной вероятностью 95 %)
Время на 1 анализ 90 мин.
img

HRR-СКРИНИНГ

Наборы реагентов для определение врачебной тактики лечения онкологических заболеваний

img

GeneNote осуществляет разработку тест-систем для молекулярно-генетических исследований в области моногенных и многофакторных наследственных заболеваний, онкологии и пренатальной диагностики, основанные на распространенных в лабораториях надежных методиках: ПЦР "в реальном времени" и ПЦР с последующим секвенированием.

Разработаны как аналоги широко известных за рубежом наборов TaqMan® SNP Genotyping Assays от Applied Biosystems (метод флуоресцентной детекции по конечной точке), так и собственные тест-системы (метод электрофоретической детекции и метод флуоресцентной детекции в процессе проведения аллель-специфичной амплификации) для амплификаторов в реальном времени, таких как ABI 7300, ABI 7500, Bio-Rad iCycler, Rotor-Gene 3000/6000 и/или агарозных/акриламидных гелей.

Метод анализа данных полиморфных маркеров: флуоресцентная детекция на основе разрушаемых олигонуклеотидных зондов с использованием синтетических аналогов олигонуклеотидов.
Каждый набор рассчитан на проведение 600 реакций ПЦР (анализ 400 клинических образцов ДНК пациентов с учетом отрицательных контролей и контролей прохождения ПЦР).

Для ПЦР используется допускающая замораживание готовая смесь, содержащая, dNTPs, Mg2+ и реакционный буфер с праймерами и зондами; используется ДНК полимераза с «горячим стартом».

Анализу подвергается геномная ДНК человека, выделенная из слюны, крови или другого биологического материала.

img

Наборы реагентов для определение врачебной тактики лечения онкологических заболеваний

Наборы для определение предрасположенности к наследственным онкологичеcким заболеваниям

img

«GeneNote» - один из лидеров рынка тест-систем в области онкологии. Наборы имеют высокие показатели чувствительности и специфичности и используются специалистами ведущих онко-центров Казахстана.


Тест-системы предназначены для выявления 16 мутаций в генах BRCA1, BRCA2 - помимо 8 общепринятых мутаций, определяется еще 8 дополнительных, наиболее актуальных для Евразийского региона.*

BRCA1 c.5266dupC, c.181T>G, c.5251C>T, c.5161C>T, c.4035delA, c.1961delA, c.4675G>A, c.68_69del, c.3700_3704del, c.4689C>G, c.3756_3759del
BRCA2 c.3749dupA, c.961_962insAA, c.2897_2898del, c.8754+1G, 6174delT

* информация о частоте наследственных мутаций в генах системы репарации ДНК (homologous recombination repair, HRR) содержится в базе данных oncoBRCA, полученных в рамках проекта «Наследственные синдромы в РФ», https://oncobrca.ru/


BRCA1,2-ДИАГНОСТИКА

Набор реагентов выявляет 16 герминальных мутаций и используется при диагностике наследственных форм рака молочной железы, яичников, поджелудочной железы, желудка для определения эффективной стратегии лечения.

Метод детекции: ПЦР-РВ (кривые плавления)
Материал: периферическая кровь, буккальный соскоб
Количество реакций: 48

Аналитическая чувствительность 10 копий генов BRCA1, BRCA2 в 1 мкл раствора ДНК
Чувствительность 100 %
Специфичность 100 %


BRCA1,2-ТКАНЬ

Набор реагентов выявляет 16 соматических мутаций и используется при обследовании пациентов с наследственными формами рака молочной железы, яичников, поджелудочной железы, желудка. Исследование позволяет прогнозировать течение заболевания и определять эффективную стратегию лечения как таргетными препаратами, так и различными режимами химиотерапии.

Метод детекции: ПЦР-РВ (кривые плавления)
Материал: ткань, фиксированная в формалине и заключенная в парафин (FFPE-блоки)
Количество реакций: 48

Аналитическая чувствительность: 10 копий генов BRCA1, BRCA2 в 1 мкл раствора ДНК
Чувствительность 100 %
Специфичность 100 %

img

Наборы для определение предрасположенности к наследственным онкологичеcким заболеваниям