Продукция
Скачать каталог
Наборы реагентов
для молекулярной генетики
COV-INFLU-ТЕСТ
Набор реагентов предназначен для диагностики респираторной вирусной ин-
фекции, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2 и вирусами гриппа A и B.
• Выявления вируса SARS-CoV-2 по 2 мишеням.
• Выявление всех известных штаммов гриппов А и В.
• Высокая чувствительность и специфичность исследования.
• Одна пробирка на пациента.
Тест-системы обладают высокой специфичностью, постоянно проходят соответствующие испы-
тания и определяют все известные штаммы SARS-CoV-2.
| Регистрационное удостоверение | ||
| Метод детекции | ОТ-ПЦР-РВ | |
| Приборы | CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 | |
| Формат | Мультиплекс | |
| Тип анализа | Качественный | |
| Материал | Мазки со слизистой оболочки ротоглотки / носоглотки, мокрота | |
| Выявляются | SARS-CoV-2 – фрагменты генов N и RdRp | |
| Грипп A – фрагмент гена M1 | ||
| Грипп B – фрагмент гена NP | ||
| Количество реакций | 96 | |
| Условия хранения и транспортировки | -18 …-22 °C, 12 мес. +2 …+8 °C, до 30 суток +15 …+25 °C, до 5 суток заморозка / оттаивание допускается до 10 раз |
|
| Аналитическая чувствительность | ~1000 копий/мл | |
| Чувствительность | 100,00% | |
| Специфичность | 100,00% | |
| Получение результата | 100-125 мин. | |
COV-INFLU-ТЕСТ
GT COV-INFLU ANTIGEN TEСT
Экспресс-тест предназначен для диагностики и дифференциации наиболее
опасных респираторных вирусных инфекций: коронавирусной и гриппов A и B.
• Быстрая альтернатива ПЦР-диагностике.
• Не требуется оборудование.
• Инфекции определяются на ранних стадиях.
• Широкий диапазон температур хранения.
Экспресс-тесты обладают высокой специфичностью, постоянно проходят соответствующие ис-
пытания и определяют все известные штаммы SARS-CoV-2.
| Метод детекции | ИХА (иммунохроматографический) | |
| Приборы | CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5, FLUORITE | |
| Тип анализа | Качественный | |
| Материал | Мазки со слизистой оболочки ротоглотки / носоглотки | |
| Выявляются | SARS-CoV-2 белок N | |
| Грипп A белок M1 | ||
| Грипп B белок NP | ||
| Количество определений | 25 | |
| Условия хранения и транспортировки | -30 …+30 °С, 24 мес. тест-кассеты хранить в запечатанном виде до момента использования |
|
| Чувствительность | Мазок из ротоглотки 89,66-92 % Мазок из носоглотки 92-96 % |
|
| Специфичность | 100,00% | |
| Получение результата | в течение 10 мин. | |
| Варианты комплектации | Россыпью / в индивидуальных зип-пакетах | |
GT COV-INFLU ANTIGEN TEСT
SARS-COV-2 ANTIGEN HOME TEСT
Экспресс-тест предназначен для диагностики респираторной вирусной инфекции,
вызванной коронавирусом SARS-CoV-2.
• Быстрая альтернатива ПЦР-диагностике.
• Не требуется оборудование.
• Использование в домашних условиях.
• Инфекция определяется на ранних стадиях.
• Широкий диапазон температур хранения.
Экспресс-тесты обладают высокой специфичностью, постоянно проходят соответствующие ис-
пытания и определяют все известные штаммы SARS-CoV-2.
| Метод детекции | ИХА (иммунохроматографический) | |
| Приборы | CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5, FLUORITE | |
| Тип анализа | Качественный | |
| Материал | Мазки со слизистой оболочки носоглотки | |
| Выявляются | Белок N | |
| Количество определений | 1/5/25 | |
| Условия хранения и транспортировки | -30 …+30 °С, 24 мес. тест-кассеты хранить в запечатанном виде до момента использования |
|
| Аналитическая чувствительность | 0,4 нг/мл | |
| Чувствительность | 92,73% | |
| Специфичность | 100,00% | |
| Получение результата | в течение 10 мин. | |
| Варианты комплектации | Россыпью / в индивидуальной упаковке | |
SARS-COV-2 ANTIGEN HOME TEСT
GT ANTIGEN COVID-19
Экспресс-тест предназначен для диагностики респираторной вирусной
инфекции, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2.
• Быстрая альтернатива ПЦР-диагностике.
• Не требуется оборудование.
• Инфекция определяется на ранних стадиях.
• Широкий диапазон температур хранения.
Экспресс-тесты обладают высокой специфичностью, постоянно проходят соответствующие ис-
пытания и определяют все известные штаммы SARS-CoV-2.
| Метод детекции | ИХА (иммунохроматографический) | |
| Приборы | CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5, FLUORITE | |
| Тип анализа | Качественный | |
| Материал | Мазки со слизистой оболочки ротоглотки / носоглотки | |
| Выявляются | Белок N | |
| Количество определений | 1/25 | |
| Условия хранения и транспортировки | -30 …+30 °С, 20 мес. тест-кассеты хранить в запечатанном виде до момента использования |
|
| Чувствительность | Мазок из ротоглотки 98,15 % Мазок из носоглотки 95,83 % |
|
| Специфичность | 100,00% | |
| Получение результата | в течение 10 мин. | |
| Варианты комплектации | Россыпью / в индивидуальных зип-пакетах / в индивидуальной упаковке |
|
GT ANTIGEN COVID-19
UROGEN
Набор реагентов предназначен для выявления ДНК 12 возбудителей урогениталь-
ных инфекций.
• 5 пробирок для анализа 12 инфекций.
• Скорость получения результата повышает производительность лаборатории.
• Снижен риск контаминации за счет включения в реакционную смесь урацил-
ДНК-гликозилазы (УДГ) и 2'-дезоксиуридин-5'-трифосфата (дУТФ).
| Метод детекции | ПЦР-РВ | |
| Приборы | CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5, FLUORITE | |
| Формат | Мультиплекс | |
| Тип анализа | Качественный | |
| Материал | Мазки со слизистой оболочки влагалища, соскоб из цервикального канала, соскоб из уретры, первая порция свободно выпущенной мочи, секрет предстательной железы. |
|
| Выявляются | Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Trichomonas vaginalis, Mycoplasma hominis, Ureaplasma parvum, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, CMV (Human betaherpesvirus 5), HSV1 (Human alphaherpesvirus 1), HSV2 (Human alphaherpesvirus 2) |
|
| Количество реакций | 96 | |
| Условия хранения и транспортировки | -18 …-22 °С, 12 мес. +2 …+8 °C, до 90 суток +15 …+25 °C, до 5 суток заморозка / оттаивание допускается до 10 раз |
|
| Аналитическая чувствительность | 500 копий/мл | |
| Чувствительность | 100,00% | |
| Специфичность | 100,00% | |
| Время на 1 анализ | 60-80 мин | |
| Варианты комплектации | 12 инфекций / Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium / Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis / Human betaherpesvirus 5 (CMV), Human alphaherpesvirus 1 (HSV1), Human alphaherpesvirus 2 (HSV2) / Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum / Candida albicans, Gardnerella vaginalis |
|
UROGEN
UROGEN-ТЕСТ-5
Набор реагентов предназначен для выявления ДНК 5 возбудителей урогениталь-
ных инфекций.
• Несколько мишеней в пробирке снижают вероятность ошибки при постановке.
• Скорость получения результата повышает производительность лаборатории.
• Снижен риск контаминации за счет включения в реакционную смесь урацил-
ДНК-гликозилазы (УДГ) и 2'-дезоксиуридин-5'-трифосфата (дУТФ).
| Метод детекции | ПЦР-РВ | |
| Приборы | CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 | |
| Формат | Мультиплекс | |
| Тип анализа | Качественный | |
| Материал | Мазки со слизистой оболочки влагалища, соскоб из цервикального канала/уретры, клеточный осадок 1-ой порции свободно выпущенной мочи, секрет предстательной железы |
|
| Выявляются | Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealyticum, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis |
|
| Количество реакций | 96 | |
| Условия хранения и транспортировки | -20 °С, 12 мес. +2 …+8 °C, до 30 суток при комнатной температуре, но не выше +30 °C, до 5 суток заморозка / оттаивание допускается до 10 раз |
|
| Аналитическая чувствительность | 500 копий/мл | |
| Чувствительность | 90-100 % | |
| Специфичность | 100,00% | |
| Время на 1 анализ | 60 мин. | |
| Варианты комплектации | 5 инфекций / Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealyticum / Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae / Chlamydia trachomatis |
|
UROGEN-ТЕСТ-5
ПРОСТА-ТЕСТ-2.0
Набор реагентов предназначен для ранней неинвазивной диагностики рака
предстательной железы путем выявления химерного гена TMPRSS2-ERG и
определения уровня экспрессии гена PCA3, специфичного для рака простаты,
по отношению к уровню гена KLK3, характерного только для ткани простаты.
• Используется 2 мишени.
• Высокая специфичность и чувствительность исследования.
• Является дополнительным критерием при назначении пациенту первичной
или повторной биопсии предстательной железы.
• Забор материала возможен без специальной подготовки пациента.
• Снижен риск контаминации за счет включения в реакционную смесь урацил-
ДНК-гликозилазы (УДГ) и 2'-дезоксиуридин-5'-трифосфата (дУТФ).
| Метод детекции | ОТ-ПЦР-РВ | |
| Приборы | CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 | |
| Формат | Мультиплекс | |
| Тип анализа | Качественный / полуколичественный | |
| Материал | Моча | |
| Опредеяется | Химерный ген TMPRSS2-ERG Количество мРНК гена PCA3 относительно гена KLK3(ПСА) |
|
| Количество определений | 24 | |
| Условия хранения и транспортировки | 16 …-24 °C, 12 мес. заморозка / оттаивание допускается до 10 раз |
|
| Аналитическая чувствительность | 10 копий/мкл | |
| Чувствительность | 87,5-100 % | |
| Специфичность | 100,00% | |
| Время на 1 анализ | 180 мин. | |
ПРОСТА-ТЕСТ-2.0
ПРОСТА-ТЕСТ
Набор реагентов предназначен для неинвазивной диагностики рака проста-
ты. В ходе исследования определяется уровень экспрессии гена PCA3, спец-
ифичного для рака предстательной железы, по отношению к уровню гена
KLK3, характерного только для ткани простаты.
• Высокая специфичность и чувствительность исследования.
Возможен забор материала для исследования без специальной подготовки
пациента.
| Метод детекции | ОТ-ПЦР-РВ | |
| Приборы | CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 | |
| Формат | Моноплекс | |
| Тип анализа | Полуколичественный | |
| Материал | Моча | |
| Опредеяется | Количество мРНК гена PCA3 относительно гена KLK3(ПСА) | |
| Количество определений | 12/24 | |
| Условия хранения и транспортировки | -20 …-40 °C, 12 мес. -18 …-25 °C, до 30 суток +2 …+8 °C, до 3 суток |
|
| Аналитическая чувствительность | 100 копий РНК | |
| Чувствительность | 78,30% | |
| Специфичность | 81,50% | |
| Время на 1 анализ | около 180 мин. | |
ПРОСТА-ТЕСТ
ТЕСТ-KRAS-ТКАНЬ
Набор реагентов используется при обследовании пациентов с диагнозом
колоректальный рак для определения показаний к таргетной терапии.
• Определяется 7 мутаций гена KRAS.
• Высокая специфичность и чувствительность исследования.
Наборы реагентов не могут быть использованы для диагностики какой-либо патологии и предна-
значены только для качественного определения статуса мутаций гена KRAS для определения пока-
заний к таргетной терапии.
| Метод детекции | ПЦР-РВ | |
| Приборы | CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5, LC96, Abbot m2000rt | |
| Формат | Мультиплекс | |
| Тип анализа | Качественный | |
| Материал | Ткань, фиксированная в формалине и заключенная в парафин (FFPE-блоки) | |
| Определение мутаций | 12 кодон | Gly12Asp, Gly12Ala, Gly12Arg, Gly12Val, Gly12Ser, Gly12Cys |
| 13 кодон | Gly13Asp | |
| Количество определений | 5/24 | |
| Условия хранения и транспортировки | +2 …+8 °C, 12 мес. +15 …+25 °C, до 5 суток |
|
| Аналитическая чувствительность | 10 копий гена KRAS в 1 мкл раствора ДНК | |
| Чувствительность | 90,90% | |
| Специфичность | 95,00% | |
| Время на 1 анализ | 60 мин. | |
ТЕСТ-KRAS-ТКАНЬ
ТЕСТ-NRAS-ТКАНЬ
Набор реагентов используется при обследовании пациентов с диагнозом
колоректальный рак для определения показаний к таргетной терапии.
• Определяется 8 мутаций гена NRAS.
• Высокая специфичность и чувствительность исследования.
Наборы реагентов не могут быть использованы для диагностики какой-либо патологии и предна-
значены только для качественного определения статуса мутаций гена NRAS для определения пока-
заний к таргетной терапии.
| Регистрационное удостоверение | РУ № РЗН 2022/17765 от 15.07.2022 РУ № РЗН 2018/7771 от 27.12.2022 |
|
| Метод детекции | ПЦР-РВ | |
| Приборы | CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5, LC96, Abbot m2000rt | |
| Формат | Мультиплекс | |
| Тип анализа | Качественный | |
| Материал | Ткань, фиксированная в формалине и заключенная в парафин (FFPE-блоки) | |
| Определение мутаций | 12 кодон | Gly12Asp, Gly12Cys, Gly12Ser |
| 13 кодон | Gly13Asp, Gly13Arg | |
| 61 кодон | Gln61Lys, Gln61Leu, Gln61Arg | |
| Количество определений | 5/24 | |
| Условия хранения и транспортировки | +2 …+8 °C, 12 мес. +15 …+25 °C, до 5 суток |
|
| Аналитическая чувствительность | 10 копий гена NRAS в 1 мкл раствора ДНК | |
| Чувствительность | 94,1 % (с доверительной вероятностью 90 %) | |
| Специфичность | 89,1 % (с доверительной вероятностью 90 %) | |
| Время на 1 анализ | 60-80 мин. | |
ТЕСТ-NRAS-ТКАНЬ
ТЕСТ-EGFR-ТКАНЬ-МУЛЬТИ
Набор реагентов используется при обследовании пациентов с диагнозом немелко-
клеточный рак легкого IВ–IIIA и IV стадией заболевания для определения показаний
к таргетной терапии ингибиторами тирозинкиназы EGFR и мониторинга ответа на них.
• Определяется 49 мутаций гена EGFR.
• Высокая специфичность и чувствительность исследования.
Снижен риск контаминации за счет включения в реакционную смесь урацил-
ДНК-гликозилазы (УДГ) и 2'-дезоксиуридин-5'-трифосфата (дУТФ).
Наборы реагентов не могут быть использованы для диагностики какой-либо патологии и предна-
значены только для качественного определения статуса мутаций гена EGFR для определения пока-
заний к таргетной терапии.
| Метод детекции | ПЦР-РВ | |
| Приборы | CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 | |
| Формат | Мультиплекс | |
| Тип анализа | Качественный | |
| Материал | Ткань, фиксированная в формалине и заключенная в парафин (FFPE-блоки) | |
| Определение мутаций | 18 экзон | определяет мутации G719S, G719C, G719D, G719A, но не различает их |
| 19 экзон | определяет 35 мутаций, но не различает их | |
| 20 экзон | определяет мутации S768I, T790M, но не различает их | |
| 21 экзон | определяет мутации L858R и L861Q, но не различает их | |
| Количество определений | 24 | |
| Условия хранения и транспортировки | +2 …+8 °C, 12 мес. +15 …+25 °C, до 5 суток |
|
| Аналитическая чувствительность | 10 копий гена EGFR в 1 мкл раствора ДНК | |
| Чувствительность | 100 % (с доверительной вероятностью 95 %) | |
| Специфичность | 100 % (с доверительной вероятностью 95 %) | |
| Время на 1 анализ | 60 мин. | |
ТЕСТ-EGFR-ТКАНЬ-МУЛЬТИ
ТЕСТ-EGFR-ТКАНЬ
Набор реагентов используется при обследовании пациентов с диагнозом
немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) для определения показаний к таргет-
ной терапии ингибиторами тирозинкиназы EGFR и мониторинга ответа на них.
• Определяется 28 мутаций гена EGFR.
• Высокая специфичность и чувствительность исследования.
| Метод детекции | ПЦР-РВ | |
| Приборы | CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5, LC96, Abbot m2000rt | |
| Формат | Мультиплекс | |
| Тип анализа | Качественный | |
| Материал | Ткань, фиксированная в формалине и заключенная в парафин (FFPE-блоки) | |
| Определение мутаций | L858R, 27 делеций (del) в 19 экзоне | |
| Количество определений | 5/24 | |
| Условия хранения и транспортировки | +2 …+8 °C, 12 мес. +15 …+25 °C, до 5 суток |
|
| Аналитическая чувствительность | 10 копий гена EGFR в 1 мкл раствора ДНК | |
| Чувствительность | 90,90% | |
| Специфичность | 94,30% | |
| Время на 1 анализ | 60 мин. | |